LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中的新药KL060332

摘要

目的 采用液相色谱-串联质谱联用（LC-MS/MS）法测定Beagle犬血浆中新药KL060332的浓度。方法 采用KL060332结构类似物作为内标，犬血浆样品经有机试剂沉淀蛋白前处理后进行LC-MS/MS分析。采用XBridge C₁₈色谱柱（50 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相A为0.1%甲酸，流动相B为乙腈，梯度洗脱；采用ESI离子源，正离子MRM监测。结果 犬血浆中KL060332的线性范围为0.04～40.00μg·mL^-1;方法的选择性、残留、精密度、基质效应、回收率、稳定性考察结果均符合指导原则要求。结论 所用方法简单、灵敏、准确，可用于KL060332的非临床试验研究。

关键词

KL060332 / 液相色谱-串联质谱联用 / Beagle犬 / 药物代谢动力学 / 方法验证 / 蛋白沉淀