UPLC-MS法分析喉宁雾化吸入液的体外沉降

摘要

目的 分析喉宁雾化吸入液(HNIS)雾化后的体外沉积情况。方法 采用色谱柱分离，梯度洗脱。采用UPLC-Q/Orbitrap HRMS同时分析正、负离子模式下HNIS的组分。结合数据库进行定性分析和定量测定；并测定指标组分在不同层级的体外沉积情况。结果 共定性出HNIS中10大类共68种化学成分，标准曲线法计算其中4大类19种化学成分的含量，定量组分总量占总固体的44.82%;雾化后4大类成分在NGI的各层级中均有不同程度的沉积，其中0～3.1%沉积在喉部，53.1%～61.4%的组分可能会进入下呼吸道。结论 HNIS中含多种小分子化学组分，均可能会进入呼吸道和肺部，应关注各类组分对患者呼吸系统的影响。

关键词

喉宁雾化吸入液 / 超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱质谱 / 微细粒子空气动力学 / 体外沉积