盐酸二甲双胍有关物质检查及含量测定方法的优化

郑丹; 梁蔼殷; 赖泽锋; 叶勇; 蓝馨; 覃晓君; 杨兴业

doi:10.13375/j.cnki.wcjps.2026.01.012

华西药学杂志 ›› 2026, Vol. 41 ›› Issue (1) : 69 -72. DOI: 10.13375/j.cnki.wcjps.2026.01.012

盐酸二甲双胍有关物质检查及含量测定方法的优化

郑丹, 梁蔼殷, 赖泽锋, 叶勇, 蓝馨, 覃晓君, 杨兴业

作者信息 +

Author information +

文章历史 +

PDF

摘要

目的采用HPLC法优化盐酸二甲双胍的有关物质检查和含量测定方法。方法采用Agilent 5 HC-C₁₈柱，以甲醇-庚烷磺酸钠溶液为流动相、检测波长218 nm、进样量10μL进行有关物质检查；以磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15）为流动相、检测波长233 nm、进样量20μL进行含量测定。结果所用方法线性关系良好（r>0.9999）,精密度及回收率良好（RSD≤2.00%）。结论开发了一种灵敏度高、专属性强的盐酸二甲双胍质量分析方法。