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摘要
目的 测定对乙酰氨基酚中16种元素杂质的含量。方法 供试品经微波消解(室温升至120℃保持5 min,随后升至150℃保持10 min,最后升至180℃保持30 min),采用ICP-MS内标法测定对乙酰氨基酚中镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、钯、铑、钌、铂、锂、锑、铜、铬和铁等16种元素的含量。结果 16种元素的标准曲线均表现出良好的线性关系,r均大于0.9990;3个加标浓度下的回收率为87.3%~103.8%,重复性的RSD为0.82%~3.17%,中间精密度的RSD为0.81%~3.59%,均符合方法学验证的要求。5批送检样品中16种元素杂质的含量均未超出控制阈值。结论 所用方法科学、准确、高效,可为对乙酰氨基酚的生产和质量管控提供技术支持。
关键词
元素杂质
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对乙酰氨基酚
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电感耦合等离子体质谱仪
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微波消解
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内标法
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控制阈值
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含量测定
Key words
ICP-MS法测定对乙酰氨基酚中的16种元素杂质[J].
华西药学杂志, 2026, 41(1): 73-77 DOI:10.13375/j.cnki.wcjps.2026.01.013