盐酸二甲双胍有关物质检查及含量测定方法的优化

摘要

目的 采用HPLC法优化盐酸二甲双胍的有关物质检查和含量测定方法。方法 采用Agilent 5 HC-C₁₈柱，以甲醇-庚烷磺酸钠溶液为流动相、检测波长218 nm、进样量10μL进行有关物质检查；以磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15）为流动相、检测波长233 nm、进样量20μL进行含量测定。结果 所用方法线性关系良好（r>0.9999）,精密度及回收率良好（RSD≤2.00%）。结论 开发了一种灵敏度高、专属性强的盐酸二甲双胍质量分析方法。

关键词

盐酸二甲双胍 / 高效液相色谱法 / 有关物质 / 含量测定 / 双氰胺 / 优化

基金资助

国家自然科学基金资助项目(批准号:82360706;22407032); 广西自然科学基金(2021JJB140139); 广西科技基地和人才专项项目(AD23026168); 广西高校中青年教师科研基础能力提升项目(2024KY0108); 广西医科大学一流学科创新驱动人才计划项目(202403)