药物临床试验用药品全流程管理效果分析

摘要

目的：研究药物临床试验用药品管理工作中实施全流程管理措施的效果。方法：通过分析我院2022年1月—12月药物临床试验用药品管理工作中的问题，制定全流程管理措施，并在2023年1月—12月实施，分析实施后的管理成效。结果：实施全流程管理措施前2022年1月—12月，出现试验用药品管理问题25个，其中审查环节2个（标签设计不合理1个、表格设计不合理1个），接收环节12个（药物批号不一致或药检报告缺失5个、药品信息不一致3个、运输过程温度记录仪未保存校准证书2个、标签缺失2个），储存发放环节7个（处方填写不规范5个、药物编号错误1个、温湿度记录仪无校准证书1个），回收环节4个（回收药物信息差错1个、用药数量不一致3个）。实施流程管理措施后2023年1月—12月，出现试验用药品管理问题3个，其中药物批号不一致1个，处方填写不规范1个，药品信息不一致1个。结论：实施全流程管理措施，能有效优化临床试验用药品管理流程，提升试验用药品管理质量，防止出现风险事件，有利于临床试验顺利完成。

关键词

药物临床试验 / 试验用药品 / 管理工作 / 全流程管理 / 管理成效