利妥昔单抗生物类似药一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性研究

徐临砚; 郭珈汛; 徐俊; 张杰

doi:10.19767/j.cnki.32-1412.2026.03.011

交通医学 ›› 2026, Vol. 40 ›› Issue (3) : 280 -283+289. DOI: 10.19767/j.cnki.32-1412.2026.03.011

利妥昔单抗生物类似药一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性研究

徐临砚, 郭珈汛, 徐俊, 张杰

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摘要

目的：比较国产利妥昔单抗生物类似药达伯华、汉利康与进口原研药美罗华联合CHOP方案一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL）的有效性和安全性。方法：204例初治DLBCL患者，根据所用利妥昔单抗品牌的不同，分为达伯华治疗组（I-CHOP组）61例、汉利康治疗组（H-CHOP组）76例和美罗华治疗组（M-CHOP组）67例。比较3组客观缓解率（objective response rate,ORR）、无进展生存期（progression free survival,PFS）、总生存期（overall survival,OS）和不良事件发生率。结果：中位随访29个月，I-CHOP组、H-CHOP组和M-CHOP组ORR分别为75.4%、82.9%、79.1%,3组差异无统计学意义（P=0.558）。不良事件发生率M-CHOP组为98.5%,HCHOP组为97.4%,I-CHOP组为98.4%,3组差异无统计学意义（P=0.866）。白细胞减少和中性粒细胞减少是最常见的血液学毒性，恶心和食欲减退是最常见的非血液学毒性，3组各有1例发生致死性不良事件。3组中位OS均未达到（>50%患者在随访截止时仍存活），I-CHOP组中位PFS为35个月，M-CHOP组和H-CHOP组的中位PFS未达到（>50%患者在随访截止时仍未出现疾病进展）。3组OS及PFS比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：国产利妥昔单抗生物类似药达伯华、汉利康与进口原研药美罗华联合CHOP方案一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性无明显差异。