润明颗粒中18种重金属及有害元素的测定及其风险评估

摘要

目的 对润明颗粒中重金属及有害元素的残留进行测定和风险评估，为润明颗粒的安全用药提供参考依据。方法 采用电感耦合等离子体质谱（inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS）法测定其18种重金属及有害元素的残留量，并结合各元素测定值对其进行风险评估。结果 20批次样品中各元素的危害系数均低于风险值，基于风险评估结果，得出润明颗粒中Pb、Cd、As、Hg的限度分别为2、1、2、0.2 mg·kg^-1。结论 润明颗粒中重金属及有害元素的安全风险较低，该方法为润明颗粒的用药安全和质量控制提供参考。

关键词

润明颗粒 / 中成药 / 重金属 / 有害元素 / 风险评估