UPLC-MS/MS法检测左卡尼汀中2种季铵盐类杂质

摘要

目的 建立超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS法）检测左卡尼汀中2种季铵盐类杂质。方法 采用UPLC-MS/MS方法，使用Agilent ZORBAX SB-CN色谱柱（150 mm×4.6 mm, 3.5μm）,用乙腈-5 mmol乙酸铵（含体积分数0.1%的甲酸）(体积比为50∶50)等度洗脱，流速0.6 mL·min^-1,柱温30℃,进样体积10μL,采用电喷雾正离子源（ESI+）多反应监测（MRM）模式进行数据采集，L-季铵盐检测离子对为m/z 152.2→60.2（定量）和m/z 152.2→93.0（定性）,L-卡内腈检测离子对为m/z 143.24→101.74（定量）和m/z 143.24→59.63（定性）。结果 空白溶剂与左卡尼汀均不干扰2种杂质的检测；L-季铵盐和L-卡内腈的检测限分别为0.01 ng·mL^-1和0.33 ng·mL^-1;平均回收率分别为88.0%和92.8%（RSD<10.0%）。结论 该方法检测快捷、准确、灵敏，可用于快速检测左卡尼汀中2种季铵盐类杂质的含量。

关键词

左卡尼汀 / 季铵盐 / 遗传毒性杂质 / 超高效液相色谱-串联质谱