姜黄素磷脂复合物缓释微丸的处方研究

摘要

目的 为解决磷脂复合物分散性差、粘性大的问题，采用固体高分子材料固化并制备成复合物缓释微丸。方法 通过单因素实验考察了固体载体的种类及用量、乳糖和润湿剂的用量；通过对微丸药物释放的模型拟合，考察了缓释微丸药物释放机制；通过X射线粉末衍射考察了微丸中姜黄素存在的状态；最后考察了微丸的体外溶出度。结果 缓释微丸的处方为：复合物占处方总质量的24%,微晶纤维素占56%,乳糖占20%,物料与润湿剂的质量体积比为1∶0.6;微丸12 h药物累计释放量为80.9%,释放曲线符合一级释放模型，由Peppas方程计算得n<0.5,表明药物的扩散是药物释放的主要途径；通过X射线粉末衍射表明姜黄素以无定形态存在于微丸中。结论 复合物固化操作未破坏复合物中姜黄素的无定形态，复合物缓释微丸在复合物的基础上实现了姜黄素的缓慢释放。

关键词

缓释微丸 / 固化 / 单因素 / 体外溶出 / 一级释放模型