荷丹片HPLC指纹图谱研究及含量测定

摘要

目的 基于高效液相色谱法建立了10批荷丹片指纹图谱的标准分析方法，并同时测定了荷丹片中荷叶碱、丹酚酸B、槲皮素、补骨脂素、异补骨脂素等5种成分含量的方法。方法 采用Ultimate XB-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）;流动相为乙腈（A）-体积分数0.1%磷酸水（B）溶液，梯度洗脱；流速为1 mL·min^-1;检测波长为254 nm;最大进样量为10μL;柱温为25℃。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件，对十批样品的相似度进行了评价，用外标法以峰面积计算荷叶碱、丹酚酸B、槲皮素、补骨脂素、异补骨脂素等5种成分的含量。结果 在254 nm下，以丹酚酸B为内参比峰，共标定出了28个共有指纹峰，并对荷叶碱、丹酚酸B、槲皮素、补骨脂素、异补骨脂素等5个色谱峰进行了指认，10批样品的相似度均在0.992～0.997内，表明其相似度良好。荷叶碱、丹酚酸B、槲皮素、补骨脂素、异补骨脂素质量浓度分别在20.0～199.5、190.0～1900.0、14.4～144.0、12.8～128.0、5.5～55.0 mg·L^-1时，与峰面积之间有良好线性关系，相关系数r分别为0.999 5、0.999 1、0.999 4、0.999 6、0.999 6,平均回收率分别为98.1%、99.2%、101.0%、98.6%、98.9%,RSD分别为1.5%、0.8%、1.9%、1.6%和1.3%,精密度、重复性、稳定性及耐用性的RSD均小于2.0%。结论 HPLC法所建立的荷丹片的指纹图谱和5种成分的浓度检测方法，其精密度高，重复性、稳定性较好，方法稳定安全，可进行荷丹片的质量控制。

关键词

荷丹片 / 中药指纹图谱 / 含量测定 / 质量控制

基金资助

辽宁省教育厅基本科研项目(面上项目)(JYTMS20231376)