单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛临床综合评价

摘要

目的 评价单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛的临床综合价值，以期为临床合理用药和政府决策提供参考。方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021版试行)》和《心血管病药品临床综合评价技术指南(2022年版试行)》相关要求，主要运用文献研究法和专家咨询法对单硝酸异山梨酯缓释胶囊的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性6个维度进行综合评估。结果 安全性方面，相关文献和说明书均表明头痛为缓释胶囊最主要的不良反应，且缓释胶囊和缓释片之间的安全性无统计学差异。有效性方面，使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊对冠心病、心绞痛进行干预有显著效果，且与单硝酸异山梨酯缓释片有效性相当。经济性方面，无论是进行最小成本分析和成本-效果分析，研究品均具有一定的经济性。创新性方面，缓释胶囊在维持血药浓度和保证产品质量稳定方面有创新。适宜性方面，缓释胶囊与缓释片均具有良好的技术特点适宜性和使用适宜性。可及性方面，患者使用缓释胶囊的经济负担较低，且相关中选企业能有效保障缓释胶囊的供应和价格的稳定。结论 单硝酸异山梨酯缓释胶囊在六个维度均具有良好的表现，其临床综合价值与单硝酸异山梨酯缓释片相当。

关键词

单硝酸异山梨酯缓释胶囊 / 冠心病 / 临床综合评价