药用乳糖粉体流动性表征方法的研究

摘要

目的 对比国内外乳糖粉体性质的差异，探究流动性参数的区分性和适用性。方法 利用干湿法激光粒度仪、扫描电子显微镜、PT-R粉体性质测定仪和FT4粉体流变仪，对5种国内外乳糖的粒度、形貌、静态流动性(休止角、Hausner比、压缩度、平板角、分散度等)和流变性质(动态流动性质、充气性质、透气性质和剪切性质)进行表征。结果 15种乳糖的休止角均偏大，两种进口乳糖(I-1、I-2)的差角较大，国内厂家D-1和国外厂家I-2的乳糖具有较小的Hausner比和压缩度，国内厂家D-1生产的三批乳糖具有较高的基础流动能量、特性能量和空化能，国外厂家I-2乳糖的流动函数最大，其余乳糖的流动函数均小于4。结论 国产乳糖与进口乳糖在流动性以及批次间一致性等方面存在差距，且与乳糖的粒度、形态特征相关。Hausner比、压缩度、流动函数和凝聚力对流动性的区分性较好，其余参数可以辅助了解药用乳糖的喷流性、分散性和微观颗粒性质。

关键词

药用乳糖 / 流动性 / 流变性质