琥珀酸美托洛尔缓释微丸保护性衣层对其缓释片形成的影响与初步评价

摘要

目的 评价羟丙纤维素及羟丙甲纤维素对琥珀酸美托洛尔缓释微丸的机械保护作用及差异。方法 用不同分子量等级的羟丙纤维素和羟丙甲纤维素对琥珀酸美托洛尔缓释微丸进行包衣，通过检测微丸负压载荷、微丸完整性、体外溶出曲线，评价两种高分子材料对微丸的保护效果。通过制备了羟丙纤维素和羟丙甲纤维素薄膜并考察两种高分子材料薄膜的抗张强度、延展率、韧性和弹性模量等方面的机械性能差异。结果 包被羟丙纤维素和羟丙甲纤维素的琥珀酸美托洛尔微丸，断裂载荷增加，压片后微丸完整性提高，机械性能提升，药物泄漏率降低。结论 羟丙纤维素和羟丙甲纤维素保护层包衣对琥珀酸美托洛尔片释放单元有一定的机械保护作用，羟丙纤维素具有相对更高的保护能力，可以为多单元微丸药物释放系统的微丸保护策略提供借鉴。

关键词

羟丙纤维素 / 羟丙甲纤维素 / 缓释微丸 / 琥珀酸美托洛尔 / 薄膜包衣