聚合物对尼群地平无定形固体分散体结晶抑制作用的研究

摘要

目的 评价不同聚合物对尼群地平（nitrendipine, NTD）无定形固体分散体（amorphous solid dispersion, ASD）的结晶抑制作用。方法 采用溶剂蒸发法，分别以PVP、PVP VA和Soluplus等3种聚合物为载体，制备90%载药量的尼群地平无定形固体分散体(NTD_90%-ASD)。以熔融淬冷法制备的无定形NTD药物为对照，采用偏光显微镜、差示扫描量热仪和粉末X-射线衍射仪对样品进行物相表征。再采用偏光显微镜，观察无定形NTD和NTD_90%-ASD的结晶过程，并计算结晶速率。结果 相较于无定形NTD,3种NTD_90%-ASD的结晶速率明显降低。结论 Soluplus对无定形NTD有明显的结晶抑制作用，PVP VA次之，PVP的结晶抑制作用较弱。

关键词

无定形固体分散体 / 结晶抑制 / 聚合物 / 尼群地平