聚合物对尼群地平无定形固体分散体结晶抑制作用的研究

doi:10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2023.0414

沈阳药科大学学报 ›› 2024, Vol. 41 ›› Issue (08) : 1067 -1073. DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2023.0414

李沫, 徐万魁, 曲建国, 孙苓苓

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摘要

目的评价不同聚合物对尼群地平（nitrendipine, NTD）无定形固体分散体（amorphous solid dispersion, ASD）的结晶抑制作用。方法采用溶剂蒸发法，分别以PVP、PVP VA和Soluplus等3种聚合物为载体，制备90%载药量的尼群地平无定形固体分散体(NTD_90%-ASD)。以熔融淬冷法制备的无定形NTD药物为对照，采用偏光显微镜、差示扫描量热仪和粉末X-射线衍射仪对样品进行物相表征。再采用偏光显微镜，观察无定形NTD和NTD_90%-ASD的结晶过程，并计算结晶速率。结果相较于无定形NTD,3种NTD_90%-ASD的结晶速率明显降低。结论 Soluplus对无定形NTD有明显的结晶抑制作用，PVP VA次之，PVP的结晶抑制作用较弱。