触变胶型助悬剂微晶纤维素-羧甲基纤维素钠流变学特性研究

摘要

目的 考察触变胶型助悬剂微晶纤维素-羧甲基纤维素钠(microcrystalline cellulose-carboxymethyl cellulose sodium, MCC/CMC-Na)的流变学特性，以指导口服混悬剂的处方工艺开发和质量控制。方法 制备不同质量浓度和分散方式的MCC/CMC-Na混悬样品，结合流变学考察和显微镜观察讨论了助悬剂分散程度、触变性、最大剪切应力和黏度等与工艺参数和浓度的相关性。结果 适宜质量浓度的MCC/CMC-Na作助悬剂可制成触变胶型混悬样品，有触变性和剪切变稀性质，流变学性质与分散程度有相关性，采用剪切工艺能使MCC/CMC-Na完全分散，触变性增大，形成稳定的触变胶结构后受剪切转速和时间影响小。MCC/CMC-Na浓度越大，MCC/CMC-Na混悬样品触变性和黏度越大。采用Herschel-Bulkley模型拟合方程，相关性较好，呈假塑性，屈服应力值与分散方式有关，随搅拌和时间延长而增大，含药混悬液有相似的流变学性质。结论 本研究主要通过流变仪和显微镜对MCC/CMC-Na混悬样品进行研究，提供了混悬液流变学性质测定方法，为MCC/CMC-Na在混悬剂中的应用提供了思路和方法。

关键词

微晶纤维素-羧甲基纤维素钠 / 助悬剂 / 流变学 / 触变性 / 黏度 / 混悬液