HPLC法测定TALICA缓释胶囊中3种主成分和葡甲胺的含量

摘要

目的 基于高效液相色谱法（HPLC）建立TALICA缓释胶囊中阿莫西林、奥美拉唑镁、利福布汀3种主成分和葡甲胺辅料的含量。方法 应用HPLC法，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C₁₈柱（150 mm×4.5 mm, 5μm）;流动相分别为乙腈（A）-磷酸盐缓冲液（B）和乙腈（A）-庚烷磺酸钠缓冲液（B）,按时间程序梯度洗脱；VWD检测器，检测波长分别为254 nm和195 nm;进样量分别为10μL和20μL;流速均为1 mL·min^-1;柱温分别为26℃和35℃;通过外标法计算阿莫西林、奥美拉唑镁、利福布汀3种主成分和葡甲胺辅料的含量。结果 在波长254 nm下，阿莫西林、奥美拉唑镁、利福布汀分别在质量浓度0.02～2.12、0.02～2.16、0.02～2.16 mg·mL^-1内线性关系良好（r均大于0.999 7）,平均回收率分别为99.5%、98.9%、99.6%,RSD分别为0.5%、1.1%和0.6%,测得3种主成分的标示百分含量范围为98.8～101.1%。在波长195 nm下，葡甲胺在质量浓度1.00～50.00 mg·mL^-1内线性关系良好（r为0.999 9）,平均回收率及RSD为100.8%、0.9%,测得葡甲胺的平均含量为6.6%。结论 HPLC法建立的TALICA缓释胶囊中阿莫西林、奥美拉唑镁、利福布汀3种主成分和葡甲胺辅料的含量测定分析方法稳定、简单、可靠，可用于TALICA缓释胶囊的质控研究。

关键词

高效液相色谱法 / TALICA缓释胶囊 / 含量测定