基于HPLC-Q-TOF/MS多成分含量和指纹图谱的加味二妙颗粒质量评价

摘要

目的 建立加味二妙颗粒指纹图谱以及多成分含量测定方法，为其质量控制提供参考。方法 采用HPLC-Q-TOF/MS分析加味二妙颗粒中的化学成分。色谱柱为Wondasil C₁₈ Superb（250 mm×4.6 mm, 5μm）柱，流动相为乙腈-体积分数0.1%甲酸溶液，梯度洗脱，对10批加味二妙颗粒进行指纹图谱和4种指标性成分含量测定。结果 HPLC-Q-TOF/MS技术共鉴定出加味二妙颗粒中144个化合物，指纹图谱中标定了15个共有峰，并通过对照品比对指认出（R,S）-告依春、去乙酰车叶草苷酸甲酯、盐酸黄柏碱、橙皮苷等9个峰，加味二妙颗粒指纹图谱的相似度均>0.95;测定（R,S）-告依春、落新妇苷、橙皮苷和小檗碱4个指标性成分含量，质量分数分别为0.021 1～0.056 8 mg·g^-1、0.200 9～0.552 3 mg·g^-1、0.274 1～0.719 1 mg·g^-1、0.237 1～0.704 9 mg·g^-1。结论 建立的加味二妙颗粒指纹图谱和多成分含量测定方法能够全面反映加味二妙颗粒的质量特征，亦为建立其制剂质量标准提供了依据。

关键词

加味二妙颗粒 / 化学成分 / HPLC-Q-TOF/MS / 指纹图谱 / 含量测定

基金资助

国家自然科学基金面上资助项目(81973482); 南京中医药大学校企合作资助项目(20220011)