鹿茸精注射液HPLC指纹图谱研究及含量测定

摘要

目的 基于高效液相色谱法建立12批鹿茸精注射液指纹图谱，采用化学模式识别技术进行分类筛选，并同时测定9种氨基酸的含量。方法 采用Ultimate XB-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）;流动相为体积分数0.1%乙酸钠水-乙腈（体积比97∶3）(A)-乙腈-水（体积比4∶1）(B)溶液，梯度洗脱；柱温为35℃;检测波长为254 nm;进样量为10μL;流速为1 mL·min^-1。应用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”、SPSS 19.0、SIMCA 13.0等软件建立指纹图谱、评价相似度并进行多元统计分析，通过外标法以峰面积计算9种氨基酸的含量。结果 在254 nm下，以甘氨酸为内参比峰，共标定出20个共有指纹峰，并指认出丝氨酸、酪氨酸、缬氨酸等9个色谱峰，12批样品的相似度在0.993～0.999之间，表明其相似度良好；化学模式识别结果表明，12批鹿茸精注射液可分为4类，质量最高的批次为S7。9种氨基酸分别在各自质量浓度范围内呈良好线性关系（r均大于0.999 4）,平均回收率范围为96.8%～107.4%,RSD均小于2.9%,精密度、重复性、稳定性及耐用性实验结果均在规定范围内。结论 建立的HPLC鹿茸精注射液指纹图谱及9种氨基酸含量测定分析方法稳定、简单、可靠，同时结合化学模式识别进行分析筛选，可为鹿茸精注射液的质量控制研究提供依据。

关键词

鹿茸精注射液 / 氨基酸 / 中药指纹图谱 / 含量测定