铝碳酸镁胃漂浮片的制备与评价

摘要

目的 探求口服胃漂浮型铝碳酸镁片剂治疗胃酸过多的效果可行性和有效性。方法 采用粉末直接压片方法和压制包衣法制备片剂；通过不同比例漂浮材料、不同片芯重量制备得到制剂，以漂浮性能和释放度为筛选指标，选择最优处方为片芯铝碳酸镁100 mg,压制包衣层含铝碳酸镁150 mg、HPMC K15M 210 mg、十八醇80 mg、乳糖157.9 mg、硬脂酸镁2.1 mg。随后进行制酸力检验、膨胀系数测定、家兔胃内滞留实验，验证本品性能。结果 漂浮材料(HPMC K15M)占比高的处方缓释效果更强；采用压制包衣工艺可明显改善粉末直接压片法片剂初释过快的问题。家兔体内X射线造影实验结果表明，铝碳酸镁胃漂浮片可以在胃内滞留长达6 h以上。结论 本品有较好胃漂浮效果和治疗胃酸作用。

关键词

铝碳酸镁 / 胃漂浮系统 / 胃酸过多