肝精膏中元素杂质检查及维生素B₂含量测定的方法研究

摘要

目的 建立肝精膏中元素杂质检查及维生素B₂含量测定的分析方法，完善肝精膏的质量控制方法。方法 使用微波消解法处理样品并采用电感耦合等离子体光谱法（ICP-OES）测定元素杂质；使用高效液相色谱法（HpLC）测定肝精膏中维生素B₂的含量。结果 肝精膏中含有的元素杂质含量未超过《中华人民共和国药典》（2025版）中对中药材及饮片中重金属及有害元素的限度标准(Pb、Cd、As、Hg、Cu分别不得超过5、1、2、0.2、20 mg·kg^-1),RSD值均在2%内；维生素B₂在质量浓度0～50.342μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系；平均加样回收率为85.5%。结论 本试验所用的HPLC和ICP-OES法可用于维生素B₂的含量测定及元素杂质检查，为完善肝精膏质量标准提供依据。

关键词

肝精膏 / 高效液相色谱法 / ICP-OES法 / 元素杂质检查 / 含量测定

基金资助

科技部“科技助力经济2020”重点专项资助项目(SQ2020YFF0402569)