大麻二酚纳米晶口腔黏膜给药制剂的制备及体内外研究

摘要

目的 制备大麻二酚纳米晶口腔黏膜给药制剂，对制剂进行质量评价并初步考察其在大鼠体内的药物动力学行为。方法 采用湿法研磨技术制备大麻二酚纳米晶混悬液。采用溶剂浇铸法制备大麻二酚纳米晶口腔速溶膜，并优化大麻二酚纳米晶口腔速溶膜处方。以大鼠为实验动物研究其在体内的药物动力学行为，以相同剂量分别灌胃给予大麻二酚芝麻油溶液剂和口腔给予大麻二酚纳米晶口腔速溶膜，不同时间取样后，计算药动学参数。结果 纳米晶混悬液粒径为（493.8±4.2）nm, Zeta电位为（-19.71±0.25）mV;纳米晶口腔速溶膜崩解时间为（17.6±1.6）s, 5min药物累积溶出度为85%以上，机械性能良好。大麻二酚纳米晶口腔速溶膜的达峰时间(t_max)为1.5 h,相对生物利用度为181.11%。结论 所制得的大麻二酚纳米晶口腔黏膜给药制剂用药方便，起效迅速，能够显著提高大麻二酚的生物利用度。

关键词

大麻二酚 / 纳米晶 / 口腔速溶膜 / 药物动力学

基金资助

辽宁省科技计划联合计划项目(应用基础研究)(2023JH2/101700099)