TNF-α拮抗剂治疗中重度克罗恩病临床疗效和安全性的Meta分析

摘要

目的 通过Meta分析方法对TNF-α拮抗剂治疗中重度克罗恩病(Crohn’s disease, CD)的疗效和安全性进行系统评价。方法 全面检索PubMed、EmBase、Web of Science、Cochrane图书馆等数据库中有关TNF-α拮抗剂治疗CD的临床随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)。根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料并进行方法学质量评价后采用Stata 16软件和Review Manager 5.4软件进行统计学处理，主要结局是临床缓解率和临床应答率。次要结局是黏膜愈合率、不良事件发生率和回结肠手术术后复发率。结果 共纳入27项RCT研究，共计中重度CD患者6 451例，Meta分析结果显示，TNF-α拮抗剂治疗中重度CD的临床缓解率(RR=1.69,95%CI:1.49～1.91)、临床应答率(RR=1.58,95%CI:1.29～1.93)、黏膜愈合率(RR=3.86,95%CI:2.28～6.54)均明显优于对照组，并能延长CD患者的回结肠手术术后复发周期(RR=0.53,95%CI:0.30～0.95),不良事件发生率与对照组并无明显差异(RR=0.97,95%CI:0.89～1.06)。结论 TNF-α拮抗剂治疗中重度CD在诱导期和维持期均可实现临床缓解和临床应答，并且可以促进黏膜愈合、降低回结肠术后复发率，长期使用也较为安全。但上述结论仍需要更多高质量RCT证实。

关键词

TNF-α拮抗剂 / 克罗恩病 / 疗效 / 安全性 / Meta分析