“同病异治”对照标准化西医治疗的评价方法：采用部分嵌套式设计对溃疡性结肠炎数据的多水平模型分析

摘要

目的 针对中医药辨证论治的循证评价问题，本研究以部分嵌套式设计用作“同病异治”对照标准化西医治疗的评价方法，并实现其数据分析。方法 以一项溃疡性结肠炎真实世界数据为例，经样本扩充形成数据集，并按照“理-法-方-药”划分子集；采用线性混合模型处理“同病异治”形成的不平衡数据结构，以空模型估算组内相关系数，并与一般线性模型的分析结果作对比。结果 案例中溃疡性结肠炎“同病异治”数据的组内相关系数为75.35%,提示不同“理-法-方-药”间存在变异；固定效应的参数估计和假设检验结果显示，中医治疗组在西医治疗的基础上C反应蛋白降低8.653 mg/L(P=0.049)。结论 中医药“同病异治”数据结构可按照部分嵌套式设计来处理，采用多水平模型分析可得出相应的效应量，从而获得“同病异治”与西医标准化治疗的整体差异。

关键词

同病异治 / 部分嵌套式设计 / 多水平模型 / 溃疡性结肠炎 / 循证评价方法

基金资助

中央高水平中医医院临床科研业务费(HLCMHPP20230115); 北京市中医药科技发展资金计划(BJZYQN-2023-20); 中国中医科学院广安门医院南区所级科研基金课题(Y2022-10); 河北省中医药管理局科研计划项目(B2026030); 第七批全国老中医药专家学术经验继承项目(国中医药人教函[2022]76号); 京津冀高水平中医药协同专科建设项目(冀中医药[2024]11号)