壮药鹰不扑水煎剂对Ⅰ、Ⅱ期急性肾损伤疗效的序贯试验观察

摘要

目的：通过序贯试验观察壮药鹰不扑水煎剂对Ⅰ、Ⅱ期急性肾损伤的临床疗效。方法：采用开放型单向质反应序贯试验设计，将25例患者按住院先后顺序，再通过查询随机数字表法，分为治疗组和对照组。在基础治疗上，治疗组予壮药鹰不扑水煎剂治疗，对照组予金水宝片治疗，比较两组临床疗效、中医证候积分、24 h尿量、肌酐（Scr）、尿微量白蛋白（mAlb）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），观察两组有无不良反应及并发症。结果：治疗14 d后，治疗组在试验到第10例时，试验线接触上界U线，达到试验标准终止试验，接受有效的假设，认为壮药鹰不扑水煎剂对Ⅰ、Ⅱ期AKI有治疗作用，作出接受壮药鹰不扑的结论。两组间临床有效率、好转天数相似，无显著性差异（P>0.05），但中医证候积分数值治疗组低于对照组（P<0.05），两组治疗后患者的Scr、mAlb、NGAL均低于治疗前（P<0.05），其中治疗后治疗组的Scr、mAlb、NGAL数值较对照组明显降低（P<0.05），治疗后两组24 h尿量均多于本组治疗前，其中治疗组数值明显优于对照组（P<0.05），治疗期间治疗组和对照组都未出现明显不良反应及并发症。结论：壮药鹰不扑水煎剂治疗Ⅰ、Ⅱ期AKI有效，且壮药鹰不扑可显著改善Ⅰ、Ⅱ期AKI患者症状，改善患者的生活质量，其改善肾功能优于金水宝片，且安全性好。

关键词

壮药鹰不扑 / 急性肾损伤 / 序贯试验