消癖口服液1号质量标准提升研究

摘要

目的 为进一步提升自制中药消癖口服液1号的质量标准，确保临床用药的安全性和有效性，在其原检验方法的基础上，新增薄层色谱法(TLC)对制剂进行检测。方法 运用薄层色谱法，针对该制剂中的两个主要药材成分丹参和当归，设计特定薄层条件开展定性鉴别。结果 在定性鉴别实验中，丹参和当归的薄层斑点均呈现出圆整、清晰的特征，Rf值0.2～0.8较为理想，分离度良好。日光灯下检视，丹参鉴别项供试品色谱中，与丹参对照药材色谱和丹酚酸B对照品色谱对应斑点的Rf值为0.5,显粉红色。紫外光灯(波长为365 nm)下检视，当归鉴别项供试品色谱中，与当归对照药材色谱和阿魏酸对照品色谱对应斑点的Rf值为0.5,显蓝色荧光。同时，阴性对照色谱图中相应位置未出现相同颜色的斑点。结论 本研究建立的薄层鉴别法具有操作简便、重现性好、阴性对照无干扰等优点，确定该方法可用于消癖口服液1号中丹参和当归的定性鉴别分析。

关键词

消癖口服液1号 / 质量标准 / 薄层色谱 / 丹参 / 丹酚酸B / 当归 / 阿魏酸