湿法介质研磨制备纳米药物工艺参数优化及颗粒粒度检测方法研究进展

刘艳; 侯光昊; 王学重; 吴韬

doi:10.19770/j.cnki.issn.1008-2565.2025.02.001

北京石油化工学院学报 ›› 2025, Vol. 33 ›› Issue (2) : 1 -8+42. DOI: 10.19770/j.cnki.issn.1008-2565.2025.02.001

湿法介质研磨制备纳米药物工艺参数优化及颗粒粒度检测方法研究进展

刘艳, 侯光昊, 王学重, 吴韬

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摘要

湿法介质研磨是将药物颗粒纳米化，提高其溶解度和溶出速率，解决本征溶解度低、药物分子成药难问题的有效措施，具有普适性强、易于放大和环保等优点。由于研磨过程非常复杂，产品关键质量属性颗粒粒径分布的影响因素众多，常常存在颗粒粒径分布批次差异。研究人员对湿法介质研磨过程机理、影响粒径分布的因素(研磨工艺条件和配方因素)和颗粒粒径的测量方法(激光衍射、动态光散射、超声衰减光谱等)展开了大量研究，笔者综述了上述研究成果，以期加深对湿法介质研磨过程的理解，阐明研磨过程中各种因素的作用机制，为优化纳米药物制备工艺和提高产品质量解决批次间不稳定提供理论支持和实践指导。