基于FAERS数据库的A型肉毒毒素药品不良事件信号挖掘与分析

摘要

目的：基于美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system，FAERS)数据库挖掘A型肉毒毒素的药品不良事件(Adverse drug event，ADE)信号，为临床安全用药提供参考。方法：收集FAERS数据库2004年1月-2023年9月的A型肉毒毒素ADE数据，采用比例失衡法和贝叶斯法对相关ADE进行信号挖掘。结果：共获得目标药物A型肉毒毒素相关ADE报告162 809例次。共挖掘出ADE信号496个，筛选同时符合4种算法，并排除无关信号，最终获得ADE信号209个。其中未在我国现有药品说明书中提及的新信号有7个，包括斜视、流涎、咀嚼疾病、牙关紧闭、口腔感觉减退、唇病变、尿潴留。结论：A型肉毒毒素使用过程中，应加强常见ADE监测，更加关注药品说明书未列入的ADE。

关键词

A型肉毒毒素 / FAERS数据库 / 药品不良事件 / 信号挖掘