皮肤镜结合皮肤生理指标检测在3%十二烷基硫酸钠斑贴试验刺激反应中的应用

摘要

目的：探讨采用皮肤镜、皮肤生理指标测量相结合的结果评价方法，在缩短斑贴试验周期，提高斑贴试验结果判断准确性，提高受试者或患者检测率中的应用价值。方法：在14名健康受试者使用3%十二烷基硫酸钠进行斑贴试验分别敷贴6 h和24 h形成皮肤刺激反应模型，同时以蒸馏水和空白滤纸作为阴性和空白对照，在去除斑贴器后0.5 h、24 h和48 h，分别进行视觉评分、检测皮肤含水量、TEWL、皮肤红斑指数a^*值等无创皮肤生理指标，同时使用皮肤镜观察皮肤镜下特征。结果：敷贴6 h组，3% SLS阳性部位共有5例出现Ⅳ级反应、6例出现Ⅱ级、3例出现Ⅰ级反应。敷贴24 h组，3% SLS阳性部位共有14例出现Ⅳ级反应。敷贴6 h组和敷贴24 h组，在去除斑试器后0.5 h，3% SLS阳性对照部位的皮肤含水量明显高于阴性和空白对照部位（P<0.05），在去除斑试器后48 h，3% SLS阳性对照部位的皮肤含水量明显低于阴性对照部位（P<0.05）。敷贴6 h组和敷贴24 h组，在去除斑试器后0.5 h、24 h和48 h，3% SLS阳性对照部位TEWL值和红斑指数a^*值均明显高于阴性对照部位和空白对照部位（P<0.05）。敷贴6 h组，3% SLS阳性对照部位皮肤镜可见在橙黄色背景下斑块状轻度红斑及散在分布的线性血管扩张等刺激反应特征；敷贴24 h组，3% SLS阳性对照部位皮肤镜下可见在粉红色背景下明显红斑、较多线性血管扩张等特征；在去除斑试器24 h和48 h后，皮肤镜下可见在红斑和线性血管基础上出现褐黑色片状痂皮。结论：采用3% SLS敷贴6 h即可形成与敷贴24 h效果一致的阳性皮肤斑贴试验刺激性模型。如果致敏物质为强致敏物质时，人体皮肤斑贴试验敷贴时间可以缩短至6 h，既可以缩短整个斑贴试验时间，也可以减少强致敏物导致的不良反应。

关键词

皮肤斑贴试验 / 刺激反应 / 十二烷基磺酸钠 / 皮肤镜 / 皮肤角质层含水量 / 经皮水分丢失量(TEWL) / 红斑指数

基金资助

国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室开放性课题(编号：KF2022009)