西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎的临床效果及抑菌情况分析

Analysis of curative and antibacterial effects of Xipayi gingival liquid in treatment of simple gingivitis

摘要

目的 探讨西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎所致出血的效果及抑菌情况。 方法 按照随机数字表法将2021年1－6月上海市金山区牙病防治所收治的90例单纯性牙龈炎所致出血患者随机分为对照组和观察组，各45例。对照组患者接受口腔洁治术治疗，观察组患者在此基础上接受西帕依固龈液治疗，比较2组患者的治疗效果、药物抑菌情况、菌斑指数（plaque index，PLI）、龈沟出血指数（sulcular bleeding index，SBI）及炎症因子水平。 结果 治疗2周后，观察组患者治疗总有效率（93.33%）显著高于对照组（77.78%），差异具有统计学意义（P<0.05），且无明显不良反应（P>0.05）。细菌培养发现观察组菌落生长情况显著低于对照组（P<0.01）。观察组PLI、SBI得分显著低于对照组（P<0.01）。观察组肿瘤坏死因子⁃α（tumor necrosis factor⁃α，TNF⁃α）、白细胞介素⁃6（interleukin⁃6，IL⁃6）、C反应蛋白（C⁃reactive protein，CRP）等炎症因子水平显著低于对照组（P<0.01）。 结论 西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎所致出血患者的治疗效果更佳，抑菌能力和抗炎效应更强，值得临床推广。

Abstract

Objective To investigate the curative and antibacterial effects of Xipayi gingival liquid in treatment of simple gingivitis. Methods 90 patients with bleeding caused by simple gingivitis who received treatment in the hospital from January to June 2021 were randomly divided into the observation group （n=45） and the control group （n=45） by the random number table method. The patients in the control group received oral cleaning treatment， while the observation group received Xipayi Guying liquid treatment on the basis of the treatment as received by the control group. Then， comparisons were made in plaque index （PLI）， sulcular bleeding index （SBI）， treatment effect， inflammatory factors and anti⁃bacterial status in the patients of the two groups. Results After 2 weeks of treatment， the total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）， without obvious adverse reactions （P>0.05）. The scores of PLI and SBI in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.01）. The levels of inflammatory factors such as TNF⁃α， IL⁃6 and CRP in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.01）. Bacterial culture showed that the growth of colonies in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.01）. Conclusion Xipayi Guying liquid is more effective in treatment of patients with simple gingivitis and bleeding， and displays stronger antibacterial and anti⁃inflammatory effects. For this reason， it is worth further clinical promotion.

关键词

单纯性牙龈炎 / 出血 / 西帕依固龈液 / 抑菌能力

Key words

Simple gingivitis / Bleeding / Xipayi gingival liquid / Antibacterial abilityy

单纯性牙龈炎是临床工作中最常见的口腔疾病类型，患者以牙龈肿胀、牙龈出血等为主要临床症状，若不及时接受治疗，牙龈炎会进一步发展为牙周病变，将引起牙周袋形成、牙齿松动脱落等并发症，严重影响患者口腔及全身健康。牙龈炎的致病因素较为复杂，其中龈缘区病原微生物大量繁殖、聚集形成的牙菌斑是其主要因素^［1］。因此去除牙菌斑、保持口腔清洁是牙龈炎治疗的关键措施，但常规清除牙结石等口腔洁治术不能将牙周组织所附着的病原微生物彻底清除，而长期应用抗生素漱口水会导致细菌耐药等问题发生^［2］。西帕依固龈液属于国家中药保护品种，以没食子为主要成分研制而成，具有固龈健齿、防腐消炎、止痛清血之效，在口腔疾病的治疗、护理中应用效果较好^［3⁃4］。本研究就西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎所致出血的疗效及抑菌情况进行深入探讨。

1 资料与方法

1.1 研究资料

根据随机数字表法将2021年1-6月在上海市金山区牙病防治所就诊的90例单纯性牙龈炎伴牙龈出血患者分为观察组、对照组，每组各45例。在基础资料方面2组差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）患者年龄18～30岁；（2）单纯性牙龈炎诊断明确，并发牙龈出血；（3）近3个月内无口腔含漱液使用史、无口腔洁治术治疗史；（4）依从性良好，能够配合治疗；（5）签署知情同意文件。

排除标准：（1）合并血液系统疾病患者；（2）合并其他类型口腔疾病患者；（3）存在本研究所用药物禁忌证患者；（4）近1个月内接受抗生素治疗患者；（5）妊娠或哺乳期患者；（6）精神异常等无法配合治疗患者。

1.3 治疗方法

对照组患者接受口腔洁治术治疗，在此基础上，观察组患者接受西帕依固龈液（生产厂家：新疆奇康哈博维药股份有限公司，批准文号：国药准字Z65020012，规格：100 ml/瓶/盒）含漱治疗：3～5 ml/次，2～3 min/次，3～5次/d，连续用药2周。

1.4 观察指标

1.4.1 观察组与对照组疗效比较

依据患者临床症状及治疗前后菌斑指数（plaque index，PLI）、龈沟出血指数（sulcular bleeding index，SBI）评分对疗效进行评价：痊愈为牙龈出血等症状消失，PLI、SBI评分均为0分；显效为牙龈出血等症状显著改善，PLI、SBI评分均下降≥1分；有效为牙龈出血等症状有所好转，PLI、SBI至少1项评分下降；无效为牙龈出血等症状无明显变化，PLI、SBI评分无降低。总有效数=（痊愈+显效+有效）数。

1.4.2 观察组与对照组抑菌效果比较

采用无菌棉签在治疗前后收集患者牙龈病变明显处炎症渗出物作细菌培养，在琼脂平板上进行平行画线，恒温箱（37℃）内培育24 h后观察菌落生长情况并进行评分，分值范围0～3分，0分为无菌落生长，1分为少许菌落散在分布，2分为较多菌落散在分布但未布满整个平板，3分为菌落密集生长、布满平板。

1.4.3 观察组与对照组菌斑指数、龈沟出血指数得分比较

依据PLI评分标准^［5］对治疗前后2组患者牙齿菌斑情况进行评分，分值范围0～3分，0分代表龈缘区无菌斑，患者菌斑数量与得分呈正相关。依据SBI评分标准^［6］对治疗前后牙龈出血情况进行评分，分值范围0～5分，0分代表龈缘及龈乳头外观正常、轻探龈沟不出血，患者龈沟出血程度与得分呈正相关。

1.4.4 观察组与对照组炎症因子水平比较

在治疗前后抽取患者空腹肘静脉血，送至检验科检测肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor⁃α，TNF⁃α）、C反应蛋白（C⁃reactive protein，CRP）、白细胞介素⁃6（interleukin⁃6，IL⁃6）水平并进行比较。

1.5 统计学处理

采用SPSS 22.0进行数据分析比较。计量资料用\overline{x}\pm s表示，组间比较采用t检验；计数资料用百分比（%）表示，组间比较采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组与对照组患者治疗效果分析

对照组治疗总有效率为77.78%，观察组治疗总有效率为93.33%，观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。在治疗期间，观察组出现1例轻度皮疹，对照组出现1例短暂性味觉障碍、2例外源性牙齿染色，2组总不良反应发生情况差异无统计学意义（χ²=1.047，P=0.306）。

2.2 观察组与对照组抑菌效果比较

治疗前，2组菌落生长情况差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组菌落生长情况得分均低于治疗前，且观察组菌落生长情况得分显著低于对照组（P<0.01）。见表3。

2.3 观察组与对照组治疗前后PLI、SBI得分比较

治疗前，2组患者PLI、SBI得分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组患者PLI、SBI得分均显著降低（P<0.01），且观察组显著低于对照组（P<0.01）。见表4。

2.4 观察组与对照组炎症因子水平比较

治疗前，2组患者TNF⁃α、CRP、IL⁃6水平差异均无统计学意义（P>0.05），经治疗后2组患者各炎症指标均显著下降（P<0.01），且观察组显著低于对照组（P<0.01）。见表5。

3 讨论

牙龈炎是口腔疾病的典型类型，以菌斑性牙龈炎最为常见，在人群中患病率超过90%，致病菌以乳酸杆菌、放线菌、链球菌、牙龈卟啉菌等革兰氏阴性菌为主^［7-8］。在临床工作中，对于牙龈炎患者，以清除菌斑、抑制细菌繁殖为主要治疗原则，治疗方式包含机械清除、药物制剂等，姜昱^［9］对妊娠期牙龈炎患者开展的研究发现，超声波口腔洁牙术治疗妊娠期牙龈炎有效率达90.9%，有助于缓解龈沟出血、抑制菌斑形成，且无明显不良反应。James等^［10］研究报道，在口腔洁治术的基础上，联合应用洗必泰漱口水可大幅度减少牙菌斑，降低牙龈炎发作次数。虽然上述措施在牙龈炎的治疗中能够取得一定疗效，但也存在不足之处，如机械清除难以长期维持，洗必泰漱口水长期应用将会导致外源性牙齿染色、短暂性味觉障碍、牙石堆积等不良反应。

传统中药治疗牙龈炎的疗效受到临床认可。西帕依固龈液以中药没食子为主要有效成分，富含没食子酸、没食子鞣质、没食子酸甲酯等有效成分，具有消炎防腐、固气涩精、敛肺止血之功效，适用于牙龈炎、牙周炎、咽喉炎等多种疾病的治疗。没食子具有抗菌消炎效应，其不仅对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌具有较强的抑菌效应，还对牙龈炎常见革兰氏阴性致病菌具有较强的抑菌效果^［11］。齐霞等^［12］研究发现，没食子对牙龈卟啉单胞菌、具核梭杆菌、伴放线放线杆菌等牙龈炎常见致病菌均具有明显的抑菌效应，有助于控制牙周细菌、治疗牙周病。此外，革兰氏阴性菌产生的内毒素亦是牙周致病菌的重要致病因素，其可与内毒素结合蛋白、内毒素受体等结合形成复合物从而损伤牙龈成纤维细胞，损伤牙龈，诱发牙龈炎。而西帕依固龈液具有抑制内毒素效应，可降低内毒素对牙龈成纤维细胞损伤，促进细胞增殖^［13］。在临床应用方面，西帕依固龈液适用于多种口腔疾病的治疗。Chen等^［14］对侵袭性牙周炎患者开展研究发现，在米诺环素治疗基础上联合应用西帕依固龈液有助于降低患者PLI、SBI水平、牙周袋深度，提高咀嚼效率，降低TNF⁃α、IL⁃6、CRP等炎症因子水平，治疗效果显著。林彤等^［15］将西帕依固龈液应用于根管冲洗治疗，发现其效果与双氧水、次氯酸钠接近，可作为替代品应用，且无毒副作用。

本研究发现，观察组治疗总有效率显著高于对照组，在不良反应方面2组均无严重不良反应出现，提示口腔洁治术联合西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎并发出血效果更佳。然而部分患者在治疗后生活饮食习惯及口腔卫生习惯未改变，另有部分患者病程较长，合并牙周炎，从而导致在评价疗效时（8周后）疗效不佳。PLI、SBI是评价牙龈炎严重程度的常用指标，根据本研究结果，表明西帕依固龈液抑制菌斑生长和牙龈出血的效应强于单纯口腔洁治术治疗。TNF⁃α、IL⁃6、CRP是反映机体炎症水平的重要指标，其水平与牙龈炎的严重程度、疗效及预后密切相关^［16］，在本研究中观察组患者治疗后TNF⁃α、IL⁃6、CRP水平均显著低于对照组，表明西帕依固龈液具有强抗炎效应。另外通过体外菌落培养发现，西帕依固龈液具有较强的抑菌效应。

本研究就西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎并发出血患者开展研究，对PLI、SBI、临床疗效、炎症指标、不良反应发生情况等进行较为全面的评价，并且开展体外菌落培养实验对西帕依固龈液的抑菌能力进行检测，这在同类研究中是极为少见的，所得结果具有重要参考价值。但本研究也存在不足之处，如病例数较少、单一中心等，仍需后续进一步深入研究。

综上所述，西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎并发出血患者效果更佳，可能与更强的抑菌能力和抗炎效应相关，且无明显不良反应，值得临床推广。

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基金资助

上海市金山区卫生健康委员会科研课题(JSKJ-KTMS-2020-08)