可乐定贴剂治疗抽动障碍共患ADHD有效性和安全性的真实世界研究

摘要

目的 在真实世界中研究可乐定贴剂治疗抽动障碍（TD）共患注意缺陷多动障碍（ADHD）的有效性和安全性。方法 选取2023年1月至2025年4月就诊于江西省儿童医院的TD共患ADHD患儿165例，均采用可乐定贴剂治疗。主要结局指标：治疗4周和12周时，比较各型患儿的耶鲁抽动症整体严重程度量表（YGTSS）、ADHD评定量表-IV父母版（ADHDRS-IV-P）、ADHDRS-IV-P注意缺陷量表和ADHDRS-IV-P多动冲动量表评分的有效率；次要结局指标：心血管、消化和神经系统及过敏、皮疹等药物相关不良事件（AE）发生率。结果 165例TD共患ADHD患儿中，短暂性TD 50例（30.3%）、慢性TD 66例（40.0%）和Tourette综合征（TS）49例（29.7%）；注意缺陷型ADHD 82例（49.7%），多动冲动型ADHD 32例（19.4%），混合型ADHD 51例（30.9%）。YGTSS总评分及ADHDRS-IV-P总分、注意缺陷量表评分和多动冲动量表评分治疗4周时的有效率分别为57.0%、41.8%、40.6%和43.6%，治疗12周时的有效率分别为55.8%、43.0%、42.4%和39.4%,2个时点的有效率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。短暂性TD患儿治疗4周和12周时的YGTSS总评分有效率高于TS患儿（72.0%比38.8%,76.0%比34.7%，χ²=11.064、17.101,均P<0.016 7）；慢性TD患儿2个时点的YGTSS总评分有效率与短暂性TD、TS患儿比较，差异均无统计学意义（P>0.016 7）。药物相关AE共发现7例（3.8%），其中贴剂处出现皮疹、红斑4例（2.2%），丙氨酸氨基转移酶升高2例（1.1%），头晕1例（0.5%），且随用药过程的延长或停用而消失。结论 可乐定贴剂对TD共患ADHD患儿的抽动症状及ADHD症状均有效，尤其对短暂性TD的抽动症状改善显著。症状多在4周内改善，延长治疗时间并不能提高有效率，且药物安全性良好。

关键词

抽动障碍 / 注意缺陷多动障碍 / 可乐定 / 真实世界

基金资助

江西省卫健委科技计划项目（202311014）