全自动EasyNAT核酸快速检测系统检测石蜡包埋组织诊断结核病的临床价值

摘要

目的：评估自动化EasyNAT核酸快速检测系统检测石蜡包埋组织诊断结核病的准确性。方法：选择首都医科大学附属北京胸科医院2018年至2022年患者的病例资料进行回顾性分析，连续纳入134例患者，包括结核病确诊患者101例，非结核患者33例。以临床诊断结果为参考标准，分析EasyNAT核酸快速检测系统应用于石蜡包埋组织诊断结核病的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确率。结果：EasyNAT核酸快速检测系统应用于石蜡包埋组织诊断结核病的敏感性为87.1%(88/101,95%CI:79.2%～92.3%),特异性为100.0%(33/33,95%CI:89.6%～100.0%),阳性预测值为100.0%(88/88,95%CI:95.8%～100.0%),阴性预测值为71.7%(33/46,95%CI:57.5%～82.7%),准确率为90.3%(121/134,95%CI:84.1%～94.2%)。与实时荧光定量聚合酶链反应(quantitative real-time polymerase chain reaction, qPCR)技术检测结果的一致性检验Kappa值为0.84。对肺结核的检出率为86.4%(38/44,95%CI:73.3%～93.6%),肺外结核的检出率为87.7%(50/57,95%CI:76.8%～93.9%),与qPCR对应的检测结果比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。而EasyNAT检测集核酸提取、扩增和分析于一体，与传统qPCR法相比，手工操作时间缩短了2 h,总检测时间缩短了3 h。结论：EasyNAT核酸快速检测系统可以快速、便捷、准确地检测出石蜡包埋组织中的结核分枝杆菌DNA,对于病理学诊断结核病具有良好的应用价值。

关键词

结核病 / 诊断 / 石蜡包埋组织 / 分子病理 / 交叉引物恒温扩增技术