女性睾酮检测中假阳性问题及质谱法的确诊价值

摘要

目的：分析化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay, CLIA)测定女性睾酮水平假性升高的比例，并评估液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry, LC-MS/MS)在提高女性睾酮检测准确性中的应用价值。方法：回顾性收集2020年1月1日至2024年5月1日就诊于北京大学人民医院，采用了CLIA检测睾酮水平升高并再次采集血样进行LC-MS/MS检测的女性患者。根据LC-MS/MS检测结果，将患者分为假性升高组和真性升高组，比较两组睾酮水平的差异，计算CLIA的假阳性率，并分析假性升高组进一步的检查情况。结果：共纳入287例CLIA检测睾酮水平升高的女性患者，根据LC-MS/MS的结果，178例(62.0%)被归类为假性升高组，109例(38.0%)被归类为真性升高组，两组睾酮水平(CLIA检测结果)的均值分别为(3.63±1.60) nmol/L和(4.13±2.20) nmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。CLIA检测女性睾酮水平的假阳性率为62.0%,受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线下面积(area under the curve, AUC)为0.601(95%CI:0.534～0.668),提示其诊断准确性较低。假性升高组中，40.45%的患者接受了多次CLIA复测，部分患者接受了不必要的临床评估，包括影像学和激素检查，增加了患者负担。结论：CLIA在女性睾酮检测中的假阳性率较高，假阳性结果可能导致误诊、重复检测和不必要的其他相关检查，增加了患者负担和医疗资源浪费；LC-MS/MS可显著提高女性睾酮水平评估的准确性，建议在CLIA检测睾酮水平升高的女性患者中优先采用LC-MS/MS进行确诊。

关键词

雄激素增多症 / 睾酮 / 化学发光免疫分析法 / 液相色谱-串联质谱法 / 假阳性