贵州省铜仁地区基层兽医实验室动物疫病监测常见问题调查研究

Investigation and studies on common problems in animal disease surveillance in veterinary laboratories at grassroots in Tongren Area, Guizhou Province

摘要

目的 为提升基层兽医实验室动物疫病监测工作的质量和效率。 方法 以贵州省思南县动物疫控中心为核心，扩展调研铜仁市8个区（县）共9个基层兽医实验室，通过对42人进行问卷调查、观察352个现场操作关键点和分析2 021份检测报告收集数据，采用Excel进行基本统计分析，并运用层次分析法（AHP）对同层级因素进行两两比较，计算各项问题的相对权重。 结果 生物安全问题（总权重0.494 7）是当前最大瓶颈，突出表现为试验人员（以临时人员为主）未规范穿戴防护服/手套（权重0.329 8）和操作台面污染（权重0.164 9）。根源主要在于人员能力不足（尤以临时人员的专业技能与生物安全意识严重欠缺）和管理机制缺陷（培训覆盖率仅62.5%、监管不到位、记录追溯困难）。操作流程执行不到位（SOP执行偏差率18.8%）是人员能力不足和管理机制缺陷的直接体现。 结论 人员能力不足（聚焦临时人员）、管理机制缺陷（培训、监管、记录）和操作流程执行不到位是制约基层兽医实验室疫病监测质量提升的三大根本原因。据此，提出了聚焦“人员”与“管理”协同、经济可行且操作性强的优化策略。

Abstract

Objectives The quality and efficiency of animal disease surveillance in veterinary laboratories at grassroots was to be improved. Methods Investigation was extended to 9 veterinary laboratories at grassroots in 8 districts (counties) of Tongren City, Guizhou Province, with the Animal Disease Control Center in Sinan County as the center. Data were collected through a questionnaire survey of 42 individuals, observation of 352 key on-site operational points, and analyses of 2021 testing reports. Excel was used to make basic statistical analysis. Analytic Hierarchy Process (AHP) was used to pairwise compare factors at the same level. The relative weight of each issue was calculated. Results The biosafety issues with a total weight of 0.494 7 were currently the biggest bottleneck, highlighted by the lack of standardized wearing of protective clothing/gloves by staff (mainly temporary staff) in laboratory (weighted 0.329 8) and the contamination of the operating table (weighted 0.164 9). The fundamental causes were primarily inadequate capabilities of staff (especially a severe lack of professional skills and awareness of biosafety among temporary staff) and deficiencies in management mechanisms (training coverage rate of only 62.5%, inadequate supervision, and difficulties in recording and tracing). The inadequate execution of Standard Operating Procedures (SOPs) with a deviation rate of 18.8% was a direct reflection of inadequate capabilities of staff and deficiencies in management mechanism. Conclusions The three fundamental factors constraining the improvement in the quality of disease surveillance in veterinary laboratories at grassroots are the inadequate capacities of staff (focusing on temporary staff), the deficiencies in management mechanisms (training, supervision, recording), and the inadequate execution of operational procedures. An optimized strategy focusing on the synergy between " staff " and "management" with economic feasibility and strong operability is accordingly proposed.

关键词

基层兽医实验室 / 动物疫病监测 / 生物安全 / 技能培训 / 样品管理 / 质量控制

Key words

veterinary laboratory at grassroots / animal disease surveillance / bio-safety / skill training / management of sample / quality control

目前，国内对基层兽医实验室日常运行中操作流程优化的研究相对较少。金萍等^[1]通过调研9个市级和18个县级实验室发现，非专职技术人员常兼做检测且参与检测工作频次低，导致其不熟悉技术标准、操作生疏、仪器使用不规范，影响结果准确性；张玉杰等^[2]探讨了实验室信息管理系统（LIMS）的应用，指出LIMS能促进兽医检测业务的标准化、信息化和科学化，提升运行效率。然而，现有研究主要聚焦于宏观管理，或者仅讨论单项技术（如LIMS）的运用，缺乏从基层实验室面临的多重实际困难出发，系统性量化评估问题严重性、识别瓶颈问题，并基于基层资源条件提出的优化改进方案。本研究以贵州省思南县动物疫控中心为主要基地，扩展调研铜仁市8个区（县）实验室，旨在系统梳理基层兽医实验室疫病监测工作的主要问题、根源及其影响权重，识别关键改进点，并提出经济可行、操作性强、见效快的优化对策，为提升基层疫病监测能力提供实践依据。

1 材料与方法

本研究以贵州省思南县动物疫病预防控制中心为主要研究地点，扩展调研铜仁市8个区（县）共9个基层兽医实验室，样本覆盖2023－2025年的352个操作环节观察记录、2021份历史检测报告、对42名实验员的问卷调查及78台次设备运行日志（涵盖PCR仪、酶标仪等关键设备）。调查涵盖样品管理、检测效率、质量控制、生物安全、人员技能培训等维度。使用Excel进行基本统计分析后，采用层次分析法（AHP）对同层级因素的重要性进行两两比较，计算各项问题的相对权重。所有判断矩阵通过一致性检验（CR＜0.1），确保逻辑合理性，并据此进行问题严重性排序。

2 结果与分析

2.1 样品信息登记及保存调查

由表1可知，样品信息登记完整率仅为76.8%，23.2%样品记录缺失关键信息。送样单信息如采样地点、动物标识、日期等缺失普遍，接样单送样人签字缺失严重，均违反可追溯性原则。核查发现，6.6%的样品存在混放问题，如血清样品与病原检测棉拭子混装，增加交叉污染风险，且因各样本保存条件存在差异（血清需冷冻，部分拭子需冷藏），混放导致样本质量受损。

2.2 检测数据追溯及流程调查

由表2可知，历史数据追溯平均耗时达4.5 h。缺乏覆盖样品全生命周期（接收－检测－报告）、任务分配、数据自动采集与录入、结果自动计算与判定、分级审核、报告生成的全流程数字化系统。88.9%的区(县)实验室依赖手写记录，效率低下且易出错。

关键控制点缺乏有效的监督复核机制，信息化建设滞后。样本前处理至完成检测平均耗时3.2 h，流程效率低下，这主要是因为操作流程设计存在漏洞且高度依赖手工操作。

2.3 SOP执行及检测报告差错率调查

由表3可知，标准操作程序（SOP）的执行偏差率高达18.8%。现有的SOP未能得到有效的宣传、培训和监督执行，操作人员对规范要求理解不清、重视不足。38.7%的操作人员未理解关键控制点要求，如样品分区保存、移液器定期校正等，导致SOP形同虚设。检测报告差错率达2.5%，其中包括结果登记错误、伪造OD值进行登记、数据漏填和错填等，并且对于此类错误无追溯问责机制。部分工作人员对检测数据的重要性认知不足，责任心不强，存在“差不多”心态。实验室内部未能建立强烈的质量文化氛围和明确、严格的责任追溯机制。

2.4 PPE不规范穿戴及检测环境监测调查

由表4可知，实验人员未按要求穿戴防护服、手套等个人防护装备（PPE）的发生率达18.2%，其中临时人员占比高达83.3%。环境监测显示工作台面病原核酸残留阳性率为4.8%，显著超出BSL-2实验室的常规控制标准（≤1%）。上述问题不仅直接威胁操作人员安全，也是实验室环境污染和交叉污染的源头，严重违反BSL-2实验室的基本防护要求。

2.5 技能培训覆盖及紧急预演调查

表5显示，实验人员专业技能培训不到位，与国内规范要求存在显著差距。新员工岗前培训≤8学时，79%的临时人员未接受生物安全实操考核，主要表现为ELISA洗板时样本脱落（发生率11.9%）、微量移液时产生气泡（发生率13.7%）等问题，导致OD值波动＞15%。这些失误会破坏反应体系的均一性，影响加样准确性，导致标准曲线偏移，严重降低检测结果的重复性与准确性。

整体培训覆盖率仅62.5%，且深度不足，导致实验人员对精密仪器操作、实验原理、关键操作要点（无菌操作、准确移液、防污染）及生物安全防护的掌握不扎实。基层实验室缺乏持续的能力评估体系与再培训机制。多数实验人员紧急处理能力薄弱，预案演练通过率仅23%。

2.6 基于AHP的量化分析

表6量化呈现了基于AHP的各问题的相对严重性。生物安全问题被识别为核心瓶颈，占所有问题严重性的近50%。其中，PPE规范穿戴（权重0.329 8）是最突出的单一风险点；台面污染（权重0.164 9）凸显了操作污染控制问题的严峻性。质量控制问题）位列第二，其中，SOP执行偏差率高（权重0.173 0），揭示了操作规范执行不力的普遍性。样品管理（0.115 1）、检测效率（0.115 1）和技能培训（0.044 4）的权重总和相对较低。但这并不意味着它们不重要，而是表明在现有条件下，解决生物安全和质量控制问题对提升整体监测质量具有更高的杠杆效应。此权重排序为后续优化路径的优先级决策提供了关键依据。

3 讨 论

本研究首次运用AHP量化分析，揭示了生物安全风险问题（总权重0.494 7）是制约基层兽医实验室效能的核心瓶颈，其中个人防护缺失（权重0.329 8）和操作污染（权重0.164 9）尤为突出，台面污染率（4.8%）远超BSL-2实验室的控制标准（≤1%）。这一结果既印证了兽医实验室生物安全要求通则（NY/T 1948－2010）^[4]要求的必要性，也凸显了基层兽医实验室在实际执行中与标准规范的显著差距。高权重的生物安全问题，正是人员维度（技能与意识不足）和管理维度（培训监督失效）协同失效的集中表现。

本研究结果与已有研究相互印证并深化。金萍等^[1]指出的兼岗现象导致操作生疏，以及孙祥^[5]揭示的基层质量文化薄弱问题，在本调查中具体表现为操作不规范引起的ELISA实验样本脱落（11.9%）、移液出现气泡（13.7%）等技术失误，这与王守磊等^[6]强调规范操作基础相背离；纸质记录导致数据追溯耗时长（4.5h），凸显了张玉杰等^[2]与曹恬雪等^[7]倡导建设LIMS的必要性。

综上所述，提升基层实验室监测能力，亟需优先聚焦“人员”与“管理”两大核心，即快速提升实验操作人员的基本技能和防护意识，并建立一套简单有效、可持续的日常管理监督机制。因此，基于本次研究，提出以下聚焦“人+管”协同的四项改进对策：一是强化SOP培训，制定全流程标准化手册，强制临时人员接受岗前培训，对认可的能力进行有效管理，以满足GB/T 27401-2008《实验室质量控制规范 动物检疫》^[8]的能力要求；二是构建简易LIMS，通过强制校验电子接样单、条码追踪及数据自动采集提升效率，可借鉴陈思思等^[9]兽医实验室信息管理系统建设系统框架；三是推行双追溯与样品质量控制，确保“样品编码”和“操作者编码”终身溯源，符合CNAS EL13－2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》^[10]，落实孙祥^[5]提出的实验室质量管理体系建设理念；四是闭环生物安全管理体系，严格监控台面污染率（目标≤1%）^[4]，将临时人员纳入同质化监管体系^[11]。上述对策旨在通过系统性干预，有效降低生物安全风险，进而全面提升检测质量与效率。

参考文献

[1] 金萍,王赫,李文合,等.基层兽医实验室建设管理运行状况调查分析[J].中国动物检疫,2013,30(2):11-15.

[2] 张玉杰,唐聪圣,王晓旭,等.LIMS在兽医实验室检测业务管理中的应用[J].上海畜牧兽医通讯,2023(1):40-44.

[3] 姜东平.基层兽医采集送检病羊、病料的要点[J].新农民, 2023(18):114-116.

[4] 中华人民共和国农业部. 兽医实验室生物安全要求通则：NY/T 1948－2010 [S].北京：中国农业出版社，2010.

[5] 孙祥.兽医实验室检测样品的质量控制[J].畜牧业环境,2021(14):33-34.

[6] 王守磊,全毅.县级兽医实验室检测诊断技术强化策略[J].世界热带农业信息,2025(5):111-113.

[7] 曹恬雪,孙豪,郑灿财,等.对资阳市雁江区提升基层兽医实验室检测能力的思考[J].四川畜牧兽医, 2024, 51(10):11-13.

[8] 国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会. 实验室质量控制规范 动物检疫：GB/T 27401－2008 [S].北京：中国标准出版社，2008.

[9] 陈思思,李珊珊,周雨璊,等.兽医实验室信息管理系统建设应用分析[J].电子世界, 2021(20):28-29.

[10] 中国合格评定国家认可委员会. CNAS-EL-13：2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》 [S/OL].（2019-12-31）[2025-06-26].

[11] 杨耀兰,吕嵘,罗晓燕,等.基层兽医实验室能力建设探索[J].中国畜禽种业,2018,14(7):5-6.