熔体电纺黄体酮纤维贴剂的制备工艺与释药性能研究

摘要

采用熔体电纺技术制备黄体酮纤维贴剂，对黄体酮的促渗剂进行了选择，并研究了纺丝温度、纺丝电压、气流压力等工艺参数对纤维形貌和细度的影响；开展体外透皮试验和透气性测试，并与传统涂布贴剂进行对比。实验结果表明，肉豆蔻酸异丙酯对黄体酮具有显著的促渗作用。最优参数为：纺丝温度140℃、气流压力0.5 psi（1 psi=6 894.757 Pa）、纺丝电压6.0 kV，纤维平均直径最细能达到（47.08±12.43）μm。优化后的纤维贴剂不仅在药物释放速率、透皮效果和透气性上超越了传统涂布贴剂，而且在以猪皮为渗透屏障时，黄体酮的日透过量（30.315μg/cm²）接近临床常见的给药需求（35.710μg/cm²）；在以鼠皮为渗透屏障时累积透过量达到涂布贴剂的1.45倍。本研究为开发新型黄体酮熔体电纺纤维贴剂提供了一种有效的思路。

关键词

黄体酮 / 纤维贴剂 / 熔体电纺 / 工艺参数 / 释药性能