基于FAERS数据库他汀类药物相关阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆不良事件的分析

摘要

目的:通过对美国FDA不良事件报告系统（FAERS）的资料进行数据挖掘，分析他汀类药物所引起阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆的风险信号，为临床安全用药提供参考。方法:收集FAERS数据库2004年第一季度至2023年第三季度期间接收到的他汀类药物所引起阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆的报告。采用报告比值比（ROR）、比例报告比值比（PRR）和信息成分（IC）检测上述药物的高危信号。结果:本研究纳入阿托伐他汀相关的阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆报告数分别为95和7例，瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀相关的阿尔茨海默型痴呆分别37、18、2、1例。阿托伐他汀与阿尔茨海默型痴呆风险相关，ROR（95%CI）为5.727（4.673～7.019）,PRR为5.717,IC(IC₀₂₅)为2.422（2.127）;同时其与血管性痴呆风险相关，上述指标分别为4.516（2.139～9.533）、4.516、1.636（0.606）。瑞舒伐他汀与阿尔茨海默型痴呆风险相关，上述指标分别为3.595（2.601～4.970）、3.592、1.742（1.274）。在阿托伐他汀可能引起的2种痴呆中，阿尔茨海默型痴呆更有可能发生，而在可能引起阿尔茨海默型痴呆的2种药物中，阿托伐他汀的风险更高。结论:阿托伐他汀与阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆相关，瑞舒伐他汀与阿尔茨海默型痴呆风险相关。

关键词

他汀类药物 / 阿尔茨海默型痴呆 / 血管性痴呆 / FAERS数据库