生产设备西吡氯铵残留量HPLC测定方法的建立

摘要

目的:建立一种高效液相色谱（HPLC）法,用于快速测定生产设备中西吡氯铵残留量。方法:HPLC法色谱柱为Agilent ZORBAX Bonus-RP（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为体积分数0.1%三氟乙酸水溶液-体积分数0.1%三氟乙酸乙腈溶液（V/V=53∶47）,流速为1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长为258 nm,进样体积为50μL。结果:西吡氯铵在0.097 0～0.970 5 ng/mL浓度范围内线性关系良好,线性回归方程Y=38.009 9X+2.294 0（Y为峰面积,X为质量浓度）,R²=0.997;高、中、低浓度的擦拭取样回收率均值为79.7%,相对标准偏差为7.80%。结论:该方法专属性良好,重复性好,准确度高,可用于生产设备清洁验证中西吡氯铵残留量的测定。

关键词

西吡氯铵 / 残留 / 清洁验证 / 高效液相色谱法