前房作为眼球的核心组成部分,其容积、深度及形态的细微变化与众多眼科疾病的发病、进展以及预后紧密相连。准确测量眼前房形态相关眼前节参数对青光眼筛查
[1]、有晶状体眼的人工晶状体(implantable collamer lens,ICL)植入术
[2]、白内障术前生物学测量和圆锥角膜检测
[3-4]等具有重要意义。
既往前房容积(anterior chamber volume,ACV)是Pentacam系统获得的区别于其他眼前段检测仪器的独特指标,其大小受虹膜形态、位置及晶体位置的共同影响
[5],是一个反映前房形态改变的综合指标。近年来,随着科技的飞速发展,能定量进行眼前节生物测量的仪器大量出现,并呈现多样化,眼前节分析设备的原理包括裂隙光显微镜原理、Scheimpflug成像原理以及相干光断层扫描(optical coherence tomography,OCT)原理
[6]。
目前临床上可直接获取前房容积参数的设备主要有以下几种:Pentacam眼前节分析仪(德国Oculus公司)
[7]、国内自主研发的新型三维眼前节分析系统美沃Scansys TA517设备、意大利CSO公司的Sirius(天狼星)三维断层扫描角膜地形图仪
[8]、Visante OCT(Zeiss)和Tomey的眼前节OCT
[9]等,以上设备各具特色,凭借其独特的技术原理和测量方法,为前房参数的测量或估算提供了多元化的选择。然而,同一种变量应用不同仪器测量时会出现不同的结果,这些仪器是否具有统一性或者数据是否可以互相转换是目前需要关注的问题之一。目前国内外对上述设备测量前房容积参数的一致性研究仍较为缺乏,其所测数值之间是否具备可转换性尚无定论。为确保临床数据准确可靠,亟需对上述设备展开深入、系统地对比与一致性评估。
基于此,本研究选取青光眼、白内障及ICL植入术前临床常用的两种非接触式眼前节分析系统——CASIA2与Pentacam,对比分析二者在白内障患者术前前房容积及相关影响因素(如角膜厚度、前房深度、瞳孔直径等)测量中的差异,并评估其相关性及一致性,以期为临床精准选用设备提供科学依据,实现有针对性的测量应用。
1 资料与方法
1.1 临床资料
本研究选取2024年1—11月期间在武汉大学附属爱尔眼科医院就诊的白内障患者80例(80眼),鉴于双眼数据的非独立性,同一个体的两只眼睛在解剖结构、生理功能或疾病状态上通常高度相关(例如近视、白内障等常为双眼对称发生),这种相关性违反了统计学中“数据点相互独立”的基本假设,故将双眼数据视为独立样本,会人为夸大样本量。为避免统计偏差和满足统计独立性假设,每例患者仅纳入右眼数据分析。纳入患者平均年龄为(66.88±11.28)岁。所有受试者均依次采用CASIA2与Pentacam测量以下眼前节参数:ACV、中央角膜厚度(central corneal thickness,CCT)、前房深度(anterior chamber depth,ACD[Endo])、瞳孔直径(pupil diameter,PD)。
研究对象纳入标准:具备良好固视能力且可配合完成检查的白内障术前患者。排除标准:①存在翼状胬肉、角膜炎、圆锥角膜等角膜病变;②合并葡萄膜炎或其他眼底疾病;③有眼部手术史;④有眼外伤史。本研究方案经本院伦理委员会审查并批准。
1.2 检查方法
所有患者在自然瞳孔状态下,分别采用CASIA2(日本Tomey公司)和Pentacam(德国Oculus公司)进行测量,测量时间间隔大于10 min,以便受检者充分放松和泪膜恢复。所有检查均由同一位经验丰富的技师完成。
1.2.1 CASIA2测量
受检者下颌放在仪器下颌托上,以额头将仪器额托抵住,调节合适高度,嘱受检者注视测量窗口红灯,瞬目后立即睁眼并充分暴露角膜,检查者按电脑屏幕提示进行快速对焦后仪器自动进行3次测量并取其平均值,对软件自动标记的有误位置进行手动调整,确保数据准确并记录ACV、CCT、ACD[Endo]、PD等参数。
1.2.2 Pentacam检查
嘱受检者下颌放在仪器下颌托上,以额头将仪器额托抵住,稳定坐姿,于暗室自然瞳孔状态下睁大双眼,患者瞬目后固视仪器中的光源,选择25张扫描采集模式,手动对焦后,仪器在2 s内自动完成360 °旋转扫描,获得50张裂隙图像,完成眼前节三维重建和计算分析,检测质量应答为“OK”,重复测量3次,取平均值,记录ACV、CCT、ACD[Endo]、PD等参数。
1.3 统计学方法
采用SPSS AU软件进行数据分析。采用Kolmogorov-Smirnov检验对数据进行正态性检验。符合正态分布的采用均数±标准差(±s)表示。采用配对t检验比较CASIA2和Pentacam测量ACV、CCT、ACD[Endo]、PD的差异性;采用Pearson直线相关分析法分析两种仪器测量结果的相关性;采用Bland-Altman分析两种仪器测量结果的一致性。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
80例(80眼)患者中,男性34例、女性46例,年龄(66.88±11.28)岁。CASIA2测量的ACV、CCT、ACD[Endo]、PD平均值分别为(123.72±29.77)mm³、(532.11±26.77)μm、(2.61±0.38)mm、(4.40±0.95)mm,Pentacam测量ACV、CCT、ACD[Endo]、PD分别为(111.65±32.95)mm³、(539.06±27.85)μm、(2.52±0.39)mm、(2.82±0.83)mm。CASIA2和Pentacam两种设备的ACV、CCT、ACD[Endo]、PD测量值间差异均有统计学意义(
t=9.75、-6.22、7.36、18.28,均
P<0.05),CASIA2测量的ACV、ACD[Endo]、PD值均大于Pentacam,CCT值较Pentacam测量值小(详见
表1)。相关性分析显示,2种设备测量结果均呈显著正相关(
r=0.943、0.934、0.966、0.631,均
P<0.01)(详见
表2)。
Bland-Altman一致性分析显示,两仪器测量ACV、CCT、ACD[Endo]、PD差值的均数分别为12.07 mm³、-6.95 μm、0.08 mm、1.58 mm,95%一致性界限(LoA)分别为(-9.64,33.78)mm³、(-26.53,12.63)μm、(-0.11,0.28)mm、(0.07,3.10)mm。位于95%LoA范围外的点分别占3.75%(3/80)、2.50%(2/80)、5.00%(4/80)、6.25%(5/80)。即CASIA2和Pentacam测量的ACV、CCT、ACD[Endo] Bland-Altman分析(
图1~
图3)表明96.25%、97.5%、95%的数据分布在可信区间内,提示CASIA2和Pentacam测量的ACV、CCT、ACD[Endo]具有很高的一致性,可以相互替代。
具体说来,即ACV测量时,两种设备的差值约在0.01 mL,而临床中正常成人前房容积整体范围约为0.15~0.30 mL,其中前房本身容积约0.20 mL,后房约0.06 mL,前房容积会因房水的生成与排出而存在轻微波动,波动幅度通常较小,可能在基础值的±10%,该差值在95%可信区间内未超出临床可接受的范围,一致性较好。
CCT测量时,两设备的差值在6.95 μm左右,而临床中角膜厚度的昼夜生理变化范围是22 μm,具体说来,即未超出临床可接受的范围,一致性较好。
ACD[Endo]测量时,两设备的差值在0.08 mm左右,而临床中,受眼压、瞳孔大小、晶状体调节等因素影响,前房深度生理波动范围一般不超过±0.2 mm,亦未超出临床可接受的范围,一致性较好。
PD测量时,两设备的差值在1.58 mm左右,主要受光照等因素影响,两种设备的差值超出临床可接受的范围(基础值的±10%),一致性欠佳。
综上所述,CASIA2和Pentacam测量的ACV、CCT、ACD[Endo]一致性较好,PD一致性较差(详见
表2、
图1~
图4)。
3 讨论
CASIA2与Pentacam是当前眼科领域中两种重要的眼前节高分辨率测量设备,在临床应用中因高精度与便捷性而获得广泛采用。本研究旨在系统评估二者在测量ACV、CCT、ACD[Endo]及PD方面的一致性与差异,从而为临床选择与数据互认提供实证依据。
3.1 CASIA2与Pentacam的测量原理与技术特点 CASIA2基于扫频源光学相干断层扫描(SS-OCT)技术,具备高速扫描与高分辨率成像特点,能够实现对眼前节结构的精密测量,并提供多维度参数分析功能。相比之下,Pentacam采用Scheimpflug成像技术,借助高速旋转摄像系统捕捉眼前节断层图像,并通过三维重建算法实现前房结构的定量评估,其测量过程具有非接触、客观性强及重复性佳等优势
[10-11]。二者测量原理不同,但均在临床眼前节形态学评估中具有重要应用价值。
3.2 CASIA2与Pentacam在ACV、CCT、ACD[Endo]测量中的性能比较
本研究结果表明,CASIA2与Pentacam在测量ACV、CCT、ACD[Endo]及PD方面,虽存在细微统计学差异,但整体表现出良好的相关性及临床一致性。该结果与近年来多项在不同人群中进行的比较研究结论相符。例如,李逸凡等
[12]发现,在近视人群中Pentacam与CASIA2所测ACV、CCT、ACD无显著差异,且相关性及一致性良好,提示二者测量结果可互换使用;另有研究
[13-14]指出,基于Scheimpflug原理的设备所测中央角膜厚度较CASIA2平均厚11.0~13.6 μm,PIOTROWIAK等
[15]分析认为该偏差可能与泪膜纳入测量范围及不同设备采用的计算模型差异有关。此外,LI等
[16]在健康人群中证实两种设备在测量前房深度和角膜厚度时具备互换性;一项针对青年近视患者与年龄相关性白内障患者的研究
[17]同样表明,Pentacam与眼前节光学相干断层扫描(AS-OCT)在测量中央角膜厚度与前房深度时一致性良好;另一项在高度近视人群中进行的研究
[18]也支持CASIA2与Pentacam在前房深度及角膜厚度等参数上具有可靠的一致性。
3.3 CASIA2与Pentacam在PD测量中的差异及原因探析
然而,在PD的测量上,本研究发现CASIA2与Pentacam之间存在显著差异。具体而言,CASIA2测量的PD值较Pentacam显著偏大,且两者的一致性欠佳。这与张金金等
[18]及刘帅帅等
[19]在近视人群中得到的结论一致。经过深入分析,我们推测这一差异可能源于两种设备的光源特性不同,CASIA2采用的红外光源,在理论上比Pentacam中使用的可见光能够更好地穿透不透明组织,能够最大限度地减少测量光对瞳孔的影响
[20],所以CASIA2在检查时瞳孔几乎不会受到光的刺激,从而更准确地反映患者在自然状态下的瞳孔大小。相比之下,Pentacam使用的可见光可能在测量过程中对瞳孔产生了一定的刺激,导致瞳孔收缩,影响测量结果的准确性。
3.4 CASIA2与Pentacam在不同人群中的应用与验证
为了更全面地评估CASIA2与Pentacam的一致性,本研究整合了近年来在不同人群(包括健康受试者、高度近视及白内障患者等)中的比较研究证据。结果显示,无论在哪种人群中,CASIA2与Pentacam在中央角膜厚度与前房深度的测量结果中均表现出良好的相关性和一致性。在一项针对近视患者的研究
[12]中也表明,Pentacam与CASIA2所测前房容积无显著差异,结果高度相关,且一致性良好。上述研究共同支持了CASIA2与Pentacam在不同临床人群中的广泛适用性与测量可靠性,为临床实践提供了实证依据。不容忽视的是在瞳孔直径的测量中,本研究与张金金等
[18]、刘帅帅等
[19]的报道均显示,CASIA2所测PD值高于Pentacam,且两设备的一致性差,CASIA2更能反映自然状态下的瞳孔。
3.5 本研究的局限性与未来研究方向
本研究仍存在一定局限性。首先,受试者主要来源于白内障人群,样本代表性受限且样本量较小。未来需扩大样本规模,纳入不同年龄、不同眼病状态的人群,以系统评估CASIA2与Pentacam在不同临床情境下测量结果的一致性。同时,也应进一步探索二者在其他眼科疾病(如青光眼、屈光不正等)及各类手术前后状态中的测量可靠性。此外,随着设备持续更新,未来新版本可能具备更高精度与更多功能,其性能表现亦需后续研究加以验证。
综上所述,CASIA2与Pentacam在眼前节参数测量中均表现良好。在ACV、CCT及ACD[Endo]的测量上,二者一致性较高,具备临床互换性;而在PD测量中,两种设备差异显著、一致性有限,故建议临床根据实际需求审慎选择设备,在需最大限度避免瞳孔光反射影响时,可优先采用基于红外成像的CASIA2。随着研究深入与技术发展,未来有望进一步明确两种设备的适用范围与临床价值,从而为精准诊疗提供更可靠的依据。