近视学龄儿童配戴同心双焦软性接触镜的视觉表现：一项随机对照试验

摘要

目的 研究配戴同心双焦设计软性接触镜（dual-focus soft contact lenses, DFSCL）对学龄儿童视觉表现的影响。方法 本随机对照临床试验于2022年10月于我院招募了64名等效球镜度在-0.75 D至-4.00 D之间的8～12岁儿童。采用信封法随机分配为两组，每组32名受试者，分别配戴单光框架眼镜（single vision spectacles, SVS）和MiSight DFSCL。每3个月进行一次随访检查，比较对照组和干预组的矫正视力、对比敏感度功能（contrast sensitivity function,CSF）和美国国家眼科研究所——屈光不正生活质量问卷42题（National Eye Institute Refractive Error Quality of Life Instrument-42, NEI-RQL-42）评分。结果 截止2023年12月，共有58名受试者完成了随访（SVS组30人，DFSCL组28人）。配戴MiSight DFSCL后的矫正视力和配戴SVS后的矫正视力差异没有统计学意义。在3、6、12、18 cpd的空间频率下，DFSCL组的CSF与SVS组相当（P>0.05）。在随访的第6个月进行的NEI-RQL-42问卷调查中，眼部不适症状方面，SVS组得分为89±14,DFSCL组为79±16(P=0.008),DFSCL组较SVS组差12.66%；外观方面，SVS组得分为70±32,DFSCL组为92±22(P=0.002),DFSCL组较SVS组好31.43%。结论 除能提供同样正常的视觉敏锐度和对比敏感度，配戴MiSight DFSCL还能获得更好的外观满意度。

关键词

软性角膜接触镜 / 周边离焦 / 视觉表现 / 学龄儿童