中文医学论文中动物实验ARRIVE指南报告规范调查

摘要

目的 调查国内医学论文中涉及动物实验报告的规范现状，以提升医学科研论文的报告透明度。方法 本研究以中国知网数据库（CNKI）中北大核心收录期刊为数据来源，采用预先确定的文献检索策略，筛选2019年和2022年发表的文献。对纳入文献中涉及《动物研究：体内实验报告》（Animal research:reporting of in vivo experiments, ARRIVE）指南关键10条中的6个项目（研究设计、样本量、随机化、盲法、统计方法和实验动物资料）以及推荐11条中的3个项目（摘要、伦理声明和利益冲突声明）共计22条主要信息的报告率进行统计分析。结果 共纳入文献共4 818篇，未发现任何一篇文献全面报告了本研究所调查的22条相关信息。2019年和2022年发表的绝大多数论文均报告了对照组，报告率分别为99.8%(2 461/2 467)和99.7%(2 343/2 351)，样本量的报告率分别为79.2%(1954/2 467)和77.2%(1815/2 351)，所有论文均未报告样本量的计算方法和依据，随机化方法报告率约为20%，盲法报告率约为1%;2022年对统计学方法的报告（96.4%）比2019年略有增加（91.8%）;2019年和2022年对动物来源（93.8%vs. 93.7%,P>0.05）、品种/品系（99.1%vs. 99.2%,P=0.514）、性别（94.1%vs. 92.7%,P=0.044）、年龄（58.1%vs. 70.6%,P<0.001）、体质量（84.4%vs. 81.9%, P=0.020）、健康证明（66.0%vs. 75.5%,P<0.001）等实验动物资料信息的报告程度存在不同的差异。2019年和2022年文献报告动物伦理审查（15.8%vs.38.9%）或描述遵守的动物伦理原则（9.8%vs. 21.3%）、利益冲突声明（2.3%vs. 10.6%）、摘要中准确报告动物相关信息（9.16%vs. 8.13%）程度均较低。其中，与2019年相比较，2022年动物伦理和利益冲突声明报告程度增加（P<0.001）。结论 虽然自ARRIVE 2.0发布以来，大多数项目清单报告透明度明显改善。然而，随机化方法、盲法、动物伦理以及利益冲突的报告程度仍需进一步提升，这些是未来的重点努力方向。

关键词

动物实验报告规范 / ARRIVE指南 / 报告透明度 / 利益冲突声明