PEG-rhG-CSF与rhG-CSF在预防化疗相关中性粒细胞减少症中的疗效与安全性的Meta分析

摘要

目的 通过系统评价和Meta分析方法，比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（pegylated recombinant humangranulocytecolony-stimulatingfactor,PEG-rhG-CSF）与重组人粒细胞集落刺激因子（recombinanthuman granulocyte colony-stimulating factor,rhG-CSF）在预防恶性肿瘤化疗相关中性粒细胞减少症中的疗效与安全性差异，为临床合理用药提供循证医学依据。方法 本研究采用系统性文献检索策略，全面检索Embase、Web of Science、PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库，收集从建库至2024年8月17日发表的关于PEG-rhG-CSF与rhG-CSF预防恶性肿瘤化疗相关中性粒细胞减少症的随机对照试验。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取及方法学质量评价，采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评估。使用RevMan5.4软件进行Meta分析，二分类变量采用风险比及其95%CI表示效应量，连续性变量采用均数差（MD）及其95%CI表示。研究间异质性采用I2统计量进行评估，I2>50%时采用随机效应模型，否则采用固定效应模型。结果 共纳入28项随机对照临床试验，涉及2 879例恶性肿瘤患者。根据Meta分析结果表明，PEG-rhG-CSF组在减少Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少持续时间方面优于rhG-CSF组（P<0.05）。不良反应事件发生率与rhG-CSF组差异没有统计学意义（P>0.05）。结论 与rhG-CSF相比，PEG-rhG-CSF可显著缩短恶性肿瘤患者化疗后重度（Ⅲ/Ⅳ度）中性粒细胞减少的持续时间。基于现有循证医学证据，建议在恶性肿瘤化疗患者中优先选用PEG-rhG-CSF进行中性粒细胞减少症的预防，以降低感染风险，保障化疗周期顺利进行并改善患者预后。

关键词

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 / 重组人粒细胞集落刺激因子 / 中性粒细胞减少症 / Meta分析