患者对药物临床试验认知度和参与意愿及其影响因素研究

摘要

目的 调查医院就诊患者对药物临床试验的认知度及参与意愿，为提升知情同意质量提供参考。方法 采用电子问卷对某医院232例就诊患者进行调查，用SAS 9.4软件分析数据。结果 64.22%的受访者愿意参与药物临床试验，主要动机为“期望治疗效果”（35.74%）和“为医学做贡献”（36.50%）。不同认知度患者在年龄、教育程度、职业方面的差异有统计学意义（P<0.05）。参与意愿仅与年龄存在显著统计学关联。结论 患者总体认知度较高，但药物安全性和疗效不确定性是主要顾虑，其次为经济时间成本及家人担忧。年龄、教育程度和职业是影响认知度的关键因素。建议采取针对性措施，强化科普教育和知情过程，重点保障安全性与风险补偿信息的充分告知，消除误解以提升知情同意质量及伦理规范性。

关键词

药物临床试验 / 知情同意 / 患者认知 / 参与意愿

基金资助

四川医事卫生法治研究中心-中国卫生法学会2024年度联合项目（YF24-Y15）