复方菌草灵芝颗粒的水提工艺及其质量标准研究

摘要

为探究复方菌草灵芝颗粒的水提工艺及其质量标准，以浸膏得率和浸膏多糖含量为指标，采用单因素和响应面实验考察提取温度、提取时间、料液比、提取次数和浸泡时间对浸膏得率和浸膏多糖含量的影响；参考2015版《中国药典》和国标检测复方菌草灵芝颗粒的粒度、水分含量、干燥失重、装量差异、可溶性、微生物限量和重金属含量；通过薄层色谱法对复方菌草灵芝颗粒中的菌草灵芝、紫苏和富硒茶原材料进行鉴定；通过高效液相色谱法测定复方菌草灵芝颗粒中单糖和茶多酚含量。结果表明：复方菌草灵芝颗粒的最佳水提工艺为提取温度80℃、超声时间2.5 h、料液比(g/mL)1∶25、提取次数2次、浸泡时间6 h;其颗粒粒度、水分含量、干燥失重、装量差异和可溶性均符合2015版《中国药典》要求，微生物限量和重金属含量均符合国标要求，其中硒平均质量分数为0.058 3 mg/kg;得到的菌草灵芝、紫苏和富硒茶的薄层色谱条带清晰，分离效果好，阴性对照对其测定无干扰；复方菌草灵芝颗粒中甘露糖、鼠李糖、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、表没食子儿茶素没食子酸酯、表儿茶素没食子酸酯、儿茶素、没食子酸的质量分数分别为1.310、1.166、8.708、1.265、0.824、5.79、2.58、1.72和1.67 mg/g。以上结果表明优化得到的复方菌草灵芝颗粒水提工艺稳定可靠，颗粒的各项指标均符合相关要求，建立的复方菌草灵芝颗粒水提工艺质量标准科学可行。

关键词

菌草灵芝 / 水提工艺 / 薄层色谱 / 高效液相色谱 / 质量标准