肠溶植物滴丸囊皮配方优化

摘要

为优化肠溶植物滴丸的制备工艺，提升其机械性能，促进其在食品和生物医药领域的应用，通过单因素实验和响应面分析确定肠溶植物滴丸的最优配方为：普鲁兰多糖质量分数2.875%、海藻酸钠质量分数0.702%、m_κ-卡拉胶∶m_结冷胶=3∶1、甘油质量分数2.5%、KCl质量分数0.20%。验证实验结果表明，所制得囊皮薄膜的抗拉强度为10.98±0.42 MPa，断裂伸长率为55.31%±0.65%，与理论预测值相近，表明囊皮薄膜具有良好的机械性能。由该配方制得的肠溶植物滴丸先后在模拟胃液中检查2h和模拟小肠液中检查3h未出现崩解或软化现象，而在模拟结肠液中11±3min内完全崩解，满足《中华人民共和国药典》（2020年版）要求。同时，滴丸在胃液和肠液中的溶胀率分别为38.32%±4.63%和294.92%±7.33%，且外形未出现侵蚀和变形，溶胀性能良好。研究结果可为机械性能优良的肠溶植物滴丸制备提供理论基础和技术支撑，有助于其在食品和医药领域的应用拓展。

关键词

肠溶植物滴丸 / 响应面分析法 / 普鲁兰多糖 / κ-卡拉胶 / 结冷胶