基于全自动生化分析仪检测(1,3)-β-D-葡聚糖的性能评估

摘要

血清(1,3)-β-D-葡聚糖检测是诊断侵袭性真菌感染(IFI)的重要指标。本研究开发了一款全自动生化分析仪和相应试剂，基于(1,3)-β-D-葡聚糖引发试剂中的酶促级联反应，产生游离的对硝基苯胺(pNA)引起吸光度变化，通过动态监测溶液中pNA吸光度变化率对(1,3)-β-D-葡聚糖浓度进行定量。该仪器体型较小，易于携带和操作，无须人工操作即可完成现场即时检测(POCT)，可以简化样本添加、混合和结果处理过程，提高(1,3)-β-D-葡聚糖的检测灵敏度和准确性。通过对165名男性和135名女性患者的血清或血浆样本进行测试，发现该方法具有良好的线性范围(31.25～1 000 pg/m L)、低空白限(14.17 pg/m L)和检出限(25.78 pg/m L)，准确度和精密度测试结果符合预期要求，干扰实验结果证明方法的稳定性和可靠性。该分析仪和试剂组合具备高效、准确、快速的检测能力，对于侵袭性真菌感染的早期快速诊断具有重要意义。

关键词

(1,3)-β-D-葡聚糖 / 即时检验 / 全自动生化分析仪 / 侵袭性真菌感染 / 早期快速诊断