口服固体制剂体外溶出度测试方法的应用探讨

李琰; 吴恒乾; 王正平; 闫秋霖; 韩军

doi:10.19728/j.issn1672-6634.2025040019

聊城大学学报（自然科学版） ›› 2026, Vol. 39 ›› Issue (3) : 438 -446. DOI: 10.19728/j.issn1672-6634.2025040019

口服固体制剂体外溶出度测试方法的应用探讨

李琰, 吴恒乾, 王正平, 闫秋霖, 韩军

作者信息 +

Author information +

文章历史 +

摘要

口服固体制剂的溶出度测试是药物研发和质量控制的关键环节，选择合适的溶出度测试方法准确表征其溶出行为，对保证药品的质量和临床疗效一致性具有重要的研究价值。近年来，溶出度测试方法持续优化，其选择趋向生物相关性，从而更好地模拟体内环境。为深入探究不同溶出度检测方法的特性，本文将从溶出度测试设备的工作原理及流体动力学特性方面剖析口服固体制剂溶出度测试方法的特征。在此基础上，聚焦于影响溶出结果的因素及溶出曲线相似性评价，进一步论述了溶出度测试方法的应用及体外-体内相关性的关联规律。