舒和颗粒联合镇静催眠药治疗慢性失眠的“增效减毒”作用分析

摘要

目的 探究舒和颗粒对服用镇静催眠药的慢性失眠患者“增效减毒”作用。方法 运用单臂、前瞻性、自身前后对照的设计方案，纳入符合标准的慢性失眠患者36例。所有患者在维持原有镇静催眠药（按地西泮等效剂量计算）的基础上，加用舒和颗粒治疗4周。在基线、治疗2周、治疗4周时，采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）、失眠严重程度指数量表（ISI）、患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）以及广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）进行评估。运用配对样本t检验、重复测量方差分析开展统计学分析。结果 联合舒和颗粒治疗4周后，患者的PSQI、ISI、GAD-7及PHQ-9总分均较基线显著下降，差异有统计学意义（P<0.01）。进一步分析显示，治疗2周后及治疗4周后的ISI、PHQ-9总分与基线相比均有统计学差异（P<0.01），且治疗2周后与治疗4周后之间的ISI、PHQ-9总分差异亦具有统计学意义（P<0.01）。GAD-7评分仅在治疗4周后较基线出现统计学差异（P<0.01）。此外，整个治疗期间未报告明显不良反应。结论 舒和颗粒联合镇静催眠药可进一步改善慢性失眠患者的睡眠质量，减轻失眠严重程度，并缓解其抑郁焦虑情绪，初步体现“增效减毒”作用，为中西医结合治疗失眠提供参考。

关键词

舒和颗粒 / 镇静催眠药 / 慢性失眠 / 增效减毒 / 自身前后对照

基金资助

广东省中医药局中医药科研项目（编号：20241129）; 广东省中医院中医药科学技术研究专项（编号：YN2023MS29）; 第二届广东省中医院优秀中医临床人才项目（编号：中医二院[2024]88号）; 第十八届广东省中医院拔尖人才项目（编号：中医二院[2025]62号）; 国家中医药管理局第六批全国中医临床优秀人才研修项目（编号：国中医药人教函[2025]256号）