经典名方保和丸关键信息考证及质量标志物预测分析

赵扬; 梁绿圆; 曹佳蕾; 邱闹; 李维笑; 陈金雨; 魏炳琦; 李玉杰; 周雪倩; 岳静宇; 徐立然

doi:10.13194/j.issn.1673-842X.2025.12.017

辽宁中医药大学学报 ›› 2025, Vol. 27 ›› Issue (12) : 94 -104. DOI: 10.13194/j.issn.1673-842X.2025.12.017

经典名方保和丸关键信息考证及质量标志物预测分析

赵扬, 梁绿圆, 曹佳蕾, 邱闹, 李维笑, 陈金雨, 魏炳琦, 李玉杰, 周雪倩, 岳静宇, 徐立然

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摘要

保和丸为历代流传的经典名方，如今依然作为消导剂的代表方广泛应用于临床，并被开发为多种中成药方便患者服用。该文通过文献计量学方法系统梳理了“保和丸”的古今文献，考证其源流、药物基原、炮制工艺及剂量用法。保和丸源于《丹溪心法》，2020版《中华人民共和国药典》所载保和丸源自《医方集解》，相较于《丹溪心法》原方增入麦芽一味，且方中神曲、莱菔子需炒制，今各大药厂及临床、实验室研究也以《医方集解》保和丸研究为主，通过梳理各药基原与炮制规范了莱菔子炒制等工艺。现代临床应用表明，保和丸在功能性消化不良、食积、泄泻等消化系统疾病中疗效显著，并扩展至呼吸、神经、皮肤等多系统疾病。药理研究证实其通过促进胃肠运动、调节肠道菌群、提高消化酶活性、降低血脂及抗炎等机制发挥作用。基于质量标志物（Q-marker）“五原则”，结合成分特有性、有效性及可测性，提出橙皮苷、连翘苷、连翘脂素、齐墩果酸等10种成分可作为保和丸的质量控制标志物。该研究为保和丸的制剂标准化、质量评价及临床应用提供了理论依据与科学参考。