赤芍配方颗粒与饮片对急性血瘀大鼠抗凝功能药理等效性研究

摘要

目的 探讨赤芍配方颗粒与赤芍饮片对急性血瘀大鼠抗凝功能的药理等效性。方法 大鼠灌胃给药不同剂量赤芍配方颗粒及同批次饮片煎液，复制急性血瘀模型后检测APTT、PT、TT，计算其抑制率并进行主成分分析。根据抑制率主成分建立曲线回归模型，确定合适的量效回归方程。比较两药等效应剂量及等剂量效应，分析两药的药理等效性。结果 模型组大鼠APTT、PT及TT均较空白组显著下降（P<0.01或P<0.05）。赤芍配方颗粒各剂量组APTT均较模型组显著升高（P<0.01或P<0.05）；赤芍饮片2～8倍剂量组APTT较模型组显著升高（P<0.01或P<0.05）。赤芍配方颗粒及饮片8倍剂量组PT较模型组显著升高（P<0.05）。赤芍配方颗粒8倍剂量组TT较模型组显著升高（P<0.01）。根据剂量-效应进行曲线拟合后选择最合适的量效曲线方程，根据方程计算等效应剂量及等剂量效应，回归方程分别为：赤芍配方颗粒(g生药·kg^-1)=0.382 1×DEE赤芍饮片(g生药·kg^-1)+0.160 1及EED赤芍配方颗粒（%）=-0.029 8×EED赤芍饮片2（%）+3.894 5×EED赤芍饮片（%）-52.38。结论 在对应的效应范围内，1 g生药·kg^-1赤芍饮片对急性血瘀大鼠抗凝主成分抑制率效价约相当于0.382 1 g生药·kg^-1的赤芍配方颗粒，同剂量赤芍配方颗粒对急性血瘀大鼠抗凝主成分抑制率大于赤芍饮片。

关键词

药理等效性 / 赤芍配方颗粒 / 赤芍饮片 / 抗凝 / 血瘀