单因素考察结合Box-Behnken响应面法优化脑络欣通颗粒制备工艺及对脑卒中大鼠的影响

摘要

目的 完善脑络欣通颗粒的生产制造工艺考察研究，筛选出最佳辅料构成和最佳制备工艺条件，为脑络欣通颗粒的开发和应用提供理论和实验基础。方法 通过对脑络欣通颗粒干燥工艺的研究，考察辅料种类、辅料用量以及进风温度。在单因素实验的基础上研究脑络欣通颗粒最佳药物辅料构成，利用综合评分筛选出最佳的辅料种类、最佳的药辅比及最佳的乙醇浓度，再通过使用Box-Behnken响应面法对制备工艺设计进行优化。根据所得工艺进行制粒，对脑卒中模型大鼠进行脑络欣通颗粒剂灌胃给药，初步观察脑络欣通颗粒对脑卒中大鼠的疗效。结果既得颗粒剂干燥工艺研究考察结果中，辅料种类为糊精，辅料用量为5%，进风温度为145℃。脑络欣通颗粒最佳制备工艺：辅料种类为糊精，药辅比为1∶0.5，乙醇体积分数为95%，在此条件下综合评分值为0.872 946。相比脑卒中模型组大鼠，脑络欣通颗粒剂组神经元细胞数目有明显增加，初步推断颗粒剂对脑卒中大鼠有治疗作用。结论采用响应面法优选脑络欣通颗粒的制备工艺结果可靠，稳定性较高，方法简单可行，颗粒剂药效显著，可为脑络欣通颗粒剂的工业化生产提供依据。

关键词

脑络欣通颗粒 / 制备工艺 / Box-Behnken设计 / 响应面法 / 颗粒成型性